永州市食品药品监督管理局药品零售企业.doc

永州市食品药品监督管理局药品零售企业 《药品经营质量管理规范》认证审批流程图 法定审批时限40个工作日，承诺办结时限18个工作日 监督电话：0746-8321792 - 3 - 1.药品经营质量管理规范认证申请书（1份） 2.《药品经营许可证》、营业执照正副本、《药品GSP认证证书》复印件（初次申请认证的不需提供）（各1份） 3.企业实施GSP的自查报告 4.企业组织机构及质量管理组织机构图 5.企业员工花名册 6.法定代表人或企业负责人、质量管理人员、处方审核人员的简历和任职证明、身份证、学历证明（毕业证、学位证等）、职称证书复印件，执业药师须提供执业药师资格证和注册证复印件 7.企业无违规经营假劣药品的说明 8.企业药品经营质量管理制度文件目录 9.企业部门岗位职责文件目录 10.企业操作规程文件目录 11.企业设施、设备情况表 12.企业经营场所和仓库的平面布局图 13.申报材料真实性自我保证声明 行政受理服务中心 申请人申请并提供规定的材料 公告与送达（1个工作日） 决定许可或不予许可 （2个工作日） 申请材料不全，一次性告知补交 不属许可，告知相对人 受理（ 1个工作日） 审查 （14个工作日） 视情况举行听证 申请人 准予许可的，向社会公开