艾迪注射液联合中药复方治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观.docVIP

　　艾迪注射液联合中药复方治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观 作者：田义洲 李虹 黄立萍 张凌燕 石惠燕 【关键词】 原发性肝癌 　　原发性肝癌是常见的恶性肿瘤。从2006年5月至2007 年8月, 作者用艾迪注射液联合中药复方肝积方 治疗 晚期原发性肝癌30例,取得了较好的疗效, 现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本院30例患者均按照《临床诊疗指南·肿瘤分册》［１］中原发性肝癌的诊断标准，经临床、病 理学 、影像学明确诊断为晚期原发性肝癌，经手术、介入或局部毁损治疗后复发，病灶残留无法进一步治疗，及发生肝外转移,未予以治疗或西医治疗后已3个月者为观察对象。采用随机数字表法分为治疗组（中医药+对症支持治疗）30例，对照组（单纯对症支持治疗）30例。男45例，女15例；年龄45～76岁。两组患者在年龄、性别、病情方面具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　治疗组予以艾迪注射液 60ml加入5%葡萄糖液 500ml中静滴，1次/d，持续20d，间隔10d后重复为1个周期，应用3个周期，并予以肝积方为基础方，随证加减的中药汤剂1剂/d内服,持续3个月以上，同时予相应的对症支持治疗。对照组只予以对症支持治疗，保肝降酶，利尿、护胃、止痛等。 　　1.3 观察项目 　　主要观察治疗前后可测量病灶客观疗效及患者生存质量变化，包括临床常见症状改善情况，KPS评分变化及体重变化情况。 　　1.4 疗效评价 　　(1)客观疗效评定标准：根据WHO肿瘤病灶疗效评价标准［２］进行评价。①完全缓解（CR）：所见肿瘤病变完全消失并至少维持4周以上；②部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径（两径）的乘积减少50%以上，并维持4周以上，无新的病变出现；③无效（NC）：肿瘤病灶的两径乘积缩小50%以下或增大25%以下，无新的病变出现；④进展（PD）：肿瘤病灶的两径乘积增大25%以上，或出现新病灶。瘤体稳定率= CR+PR+NC/ CR+PR+NC+PD。（２）生存质量评定：①原发性肝癌常见临床症候评定：根据《中药新药临床研究指导原则》［３］按照轻、中、重分别评分，无为0分，轻为1分，中为2分，重为3分。治疗前后症状分别相加，并进行比较。明显改善：治疗后积分值下降≥2/3；部分改善：治疗后积分值下降≥1/3，但lt;2/3；无改善：治疗后积分值下降lt;1/3；恶化：治疗后积分值上升。明显改善与部分改善为改善。②生活状态评分：Karnofsky 评分治疗后较治疗前计分升高≥10 分为提高；计分升高或降低lt; 10 分为稳定，计分降低≥10 分为下降。③体重评定：治疗后较治疗前体重增加≥1kg为提高，增加或减少lt; 1kg为稳定，体重减少≥1kg为下降。 　　1.5 统计学处理 　　应用SPSS 13.0统计软件，计量资料采用t检验；计数资料以率表示，采用卡方检验或秩和检验。 　　2 结果 两组治疗肿瘤客观疗效比较见表1。 　　两组治疗临床常见症状的变化比较见表2。治疗前后Karnofsky评分比较见表3，体重变化见表4。表1 两组治疗肿瘤客观疗效比较(略)表2 两组治疗临床常见症状的变化比较(略)表3 两组治疗前后Karnofsky评分比较(略)表4 两组治疗前后体重变化比较(略) 　　3 讨论 原发性肝癌是我国高发的恶性肿瘤, 全世界每年新增肝癌的42 %出现在我国东南沿海地区。其具有起病隐匿、病程短、进展快、恶性程度高、生存期短等特点。由于本病发现时多属晚期，故临床 治疗 难度大，患者生活质量差，病死率高。而中医药在防治原发性肝癌，尤其是晚期肝癌方面疗效肯定,突出表现在副作用小、能够减轻患者临床症状、提高生存质量和延长生存期等方面,具有独特的优势［４］。因此，探索应用中医药治疗方法，是中医工作者治疗原发性肝癌临床研究的重要方向。艾迪注射液是将其中所含有抗肿瘤免疫活性物质提纯, 制成的复方静脉注射液, 含生药0.3g/ml。由人参、黄芪、刺五加、斑蝥4味中药组成。全方具有清热解毒、消瘀散结的功能。近年来研究证实，艾迪注射液能抑制、杀灭癌细胞，提高机体免疫功能，促进癌细胞再分化及使肿瘤细胞发生凋亡，并能有效地改善晚期肿瘤患者的生活质量［５］。中药复方肝积方由太子参、茯苓、生牡蛎、夏枯草、柴胡、郁金、马兰根、陈皮、半夏等为主要药物组成，具有健脾理气，解毒消瘀功效。其中太子参、茯苓、半夏、陈皮健脾理气，生牡蛎、夏枯草软坚散结；柴胡、郁金行气活血，疏通瘀阻，柴胡，郁金，既是行气药，又属肝经引药，引诸药达肝经，使药到病处提高疗效。本方以四君子汤为主方，实验及临床结果均表明，四君子汤具有抑制肿瘤细胞生长，提高机体免疫功能及抗细胞基因突变作用［６］。作者用太子参与代替经典健脾方剂四君子方中的人参，是因为 现代