化学药物专利申请简介.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 化合物的新颖性 在化合物的名称和分子式难以辨认的情况下，一篇现有技术文件所公开的理化参数、或鉴定化合物用的其他参数等，可以用来破坏发明化合物的新颖性，但必须是所属领域的技术人员根据这篇文件能制造或分离出该产品。 化合物的新颖性 通式不能破坏该通式中一个具体化合物的新颖性。一个具体化合物的公开使包括该具体化合物的通式权利要求丧失新颖性，但不影响该通式所包括的除该具体化合物以外的其他化合物的新颖性。 一系列具体的化合物能破坏这系列中相应的化合物的新颖性 。 化合物的新颖性 一个范围的化合物（例如C1－4）能破坏该范围内两端具体化合物（C1和C4）的新颖性。 但若C4化合物有几种异构体，则C1－4化合物不能破坏每个单独异构体的新颖性。 组合物权利要求的开放式和封闭式与新颖性的关系 假设一个在先申请或者现有技术中公开了组合物甲（A+B+C），另一个在后的发明专利申请为组合物乙（A+B），且两者所解决的技术问题相同，如果组合物乙的权利要求采用封闭式表述：“由A+B组成”，则该权利要求有新颖性。 如果采用开放式表述：“含有A+B”，则该权利要求无新颖性。 若组合物乙的权利要求采取排除法表述，即指明不含C，则该权利要求仍有新颖性。 化合物的创造性 (1)结构上与已知化合物不接近的、有新颖性的化合物，并有一定用途和效果，审查员可以认为它有创造性而不必要求其具有预料不到的用途和效果。 2)结构上与已知化合物接近的化合物，必须要有预料不到的用途或效果，这是其具备创造性的充分条件。此预料不到的用途或效果可以是与该已知化合物的已知用途不同的用途；或者是对已知化合物的某一已知效果有实质性的改进或提高；或者是在一般常识中没有明确的或不能由常识推论得到的用途或效果。 化合物的创造性 举例： 结构接近的化合物，即它们必须有相同的基本核心部分或者基本的环。 结构不接近，有创造性，不必要求举证 和比较发明化合物同接近化合物的用途和效果。 药物化合物的创造性 现有技术：H2N－C6H4－SO2NHR1(Ⅱa) 申请：H2N－C6H4－SO2－NHCONHR1(Ⅱb) （Ⅱa）磺胺是抗菌素，（Ⅱb）磺酰脲是抗糖尿药，结构接近，但药理作用不同，有创造性。 药物化合物的创造性 现有技术：H2N-C6H4-SO2NHCONHR1 (Ⅲa) 申请：H3C-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲb) （Ⅲa）氨基－磺酰脲与（Ⅲb）甲基－磺酰脲结构接近，只有NH2与CH3之区别，如果无意想不到的效果，则无创造性。 对比试验  在评价发明效果时是否要求申请人提供对比试验，应当根据不同情况区别对待。 新化合物 —如果在现有技术文件中没有提到过结构与它接近的化合物的相应的性能或作用，或者只提到结构与它接近的化合物的截然不同的性能或作用（抗炎与利尿） 。 则不必要求申请人对该结构接近化合物提交对比试验 。 对比试验 申请所限定的某一数值范围与现有技术接近时，必须有对比试验；用来对比的必须是最接近的现有技术。 例如：现有压力100-250KG/CM2 发明：压力255-300KG/CM2 对比试验 对于一种新化合物，如果现有技术文件提到了与其结构接近的化合物具有类似的作用（例如新化合物的作用是止痛，现有技术中结构接近的化合物的作用是麻醉），那么只有当所属领域的技术人员能预计到现有技术中结构接近的化合物也能具有与该新化合物相同的作用（如止痛）时，才必须有对比试验来证明发明的效果。 中间体与发明化合物 中间体与最终产物之间满足以下两个条件，则有单一性: (i)中间体与最终产物有相同的基本结构单元，或者它们的化学结构在技术上密切相关，中间体的基本结构单元进入最终产物； (ii)最终产物是直接由中间体制备的，或者直接从中间体分离出来的。 中间体与发明化合物 (2)由不同中间体制备同一最终产物的几种方法，如果这些不同的中间体具有相同的基本结构单元，允许在同一件申请中要求保护。 (3)用于同一最终产物的不同结构部分的不同中间体，不能在同一申请中要求保护。 说明书权利要求 撰写案例 比较 正确 错误 要求 技术交底书 商业秘密 商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息 要件：一、不为公众所知，即秘密性，二、具有经济价值，三、具有实用价值，四、采取了保密措施。 《中华人民共和国反不正当竞争法》 国家工商行政管理局1995年11月23日 《关于禁止侵犯商业