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注射剂常用的附加剂 等渗调节剂：氯化钠 葡萄糖 抗氧剂：亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠 螯合剂（金属离子络合剂）： EDTA-2Na 氯化钠等渗当量系指能与该药物1g呈现等渗效应的氯化钠的量，一般用E来表示 微孔滤膜孔径的大小一般采用 起泡点测试（气泡法） 安瓿灌封过程中可能出现的问题 计量不准、封口不严（毛细孔）、出现大头、焦头、瘪头、爆头、鼓泡等 不会发生变色 灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护，安瓿存放时间不应超过 24h 活性炭吸附力最强时，所需pH值为 3~5 注射剂应立即检查 漏气 活性炭的作用 ①吸附杂质 ②吸附热原 ③吸附色素 ④助滤剂 营养输液: 糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液 血浆代用输液：右旋糖酐 无菌分装 必须在高度洁净的无菌室中按照无菌操作法进行 分装岗位：洁净级别B级背景下的A级 将青霉素钾制为粉针剂的目的是 防止水解 滴眼剂 滴入眼中的药物主要经过角膜和结膜的吸收 pH值范围为5.0~9.0 无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量 装不得加入抑菌剂 而普遍用的，多剂量滴眼液不得检出 铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，而且要加抑菌剂 黏度;适当增大，不是越小越好 浸出制剂特点; ①具有原药材各浸出成分的综合作用 ②作用比较缓和持久，毒性作用较低③可除去部分无效成分和组织物质，提高有效成分的浓度，减少服用量，增加有效性、稳定性、安全性 ④一般都含有一定量无效物质，水性浸出制剂，易产生沉淀、变质 浸渍法; 热浸渍时间（40~60℃）可缩短，一般为3~7天。 渗漉法 （动态浸出） 装筒量不能超过 操作流程： 粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 汤剂制备简单、溶媒来源广、吸收快，迅速发挥药效。多为复方，有利于发挥各药材成分的多效性和综合作用。适应中医辨证施治、随症加减的原则。但使用时必须临时煎煮，口服体积大、味苦、儿童难以服用等，久贮易发霉、发酵等缺点 汤剂的煎煮中注意事项： 煎器的选择 常用陶器、砂锅、不锈钢器具，不选用铁器、铜器与铝器 药材的加工 粉碎到合适的程度，不是粉碎的越细越好 煎煮加水量 不能药多水少、药少水多 煎煮时间：时间的计时，是以煮沸后开始计 酒剂，系指药材用 蒸馏酒 提取制成的澄清液体制剂 酊剂：一般药材每100ml相当于原药材20g 含毒药的酊剂每100ml相当于原药材10g 煎膏剂（用煎煮法制备） 可以加糖或炼蜜制成（可以加两种） 煎膏剂药效以滋补为主 多选题： 1.中药材的前处理主要包括 净制、切制 炮炙 粉粹、筛析 提取、分离 浓缩 2.浸渍法适用于药材 黏性药物、无组织结构的药材 新鲜及易于膨胀的药材 有效成分遇热易挥发或易破坏的药材 3.汤剂的特点可以概括为 ①利于发挥各药材成本的多效性 ②久贮易发霉 ③需临时煎煮 ④适应中医辩证施治 4.汤剂中药材需医生要求进行特殊处理的情况有 包煎、先煎 后下、烊化 另煎兑入 生汁兑入 冲服 5.炼蜜的目的为 增加黏性 除去杂质 杀死微生物和酶类 减少水分 6.中药丸剂按所使用的辅料不同，可分为 蜜丸 水丸 糊丸 浓缩丸 7.炼蜜按炼制的程度可分为 嫩蜜 中蜜 老蜜 简答： 1. 影响浸出的因素 ①选用混合浸出制剂 ②药材粉粹需有适当的限度 ③升高浸出温度 ④增大浓度梯度 ⑤提高浸出压力 ⑥浸出时药材与溶剂的相对运动速度加快 ⑦利用新技术可以改善浸出效率 2.维生素C注射液 维生素C (主药) EDTA-2Na（金属离子络合剂） 碳酸氢钠（pH调节剂） 焦亚硫酸钠（抗氧剂） 注射用水（溶剂） 如何提高其稳定性 维生素C显强酸性，碳酸氢钠使其部分中和成钠盐，即可调节PH值，又可避免酸性太强，在注射时产生疼痛。易氧化变色，尤其当有金属离子的存在，故加入NaHSO3做抗氧剂，EDTA作金属离子络合剂，应避免维生素C与金属工具接触，为避免维生素C被安瓿中残留的氧气氧化，在药液内和灌封时分别通入惰性气体 CO2 、N2。 3. 5%葡萄糖注射液 1）注射用葡萄糖（主药） 1%盐酸（pH调节剂） 注射用水（溶剂） 2）加盐酸有什么作用？ ①可中和蛋白质上的电荷使其凝聚，同时使糊精水解 ②调节PH值 3）葡萄糖注射剂产生云雾状沉淀的原因：原料不纯，葡萄糖由淀粉水解制备，可带入蛋白质及水解不完全的糊精。 解决办法; 浓配、加酸、加热、加活性炭 4）如何提高稳定性？ 要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的PH值在3.8~4.0稳定 配制2