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概 述 主要性能指标 单一液体试剂: 直接使用，不占试剂位。 连续检测法: 方便简捷，抗干扰性强 高稳定性: 2～8℃避光密闭贮存稳定12个月 2～8℃避光开瓶稳定性 30天 检测范围: 高感度方式(原倍) 300U/L 低感度方式(减量) 600U/L 精 密 度: 平均CV%=1.14 相 关 性: 与终点法比较 r=0.976 适 用 性: 适用于各种半/全自动分析仪 灵 敏 度: 高感度方式0.0100/min(约20U/L) 反应线性期： 7分钟 稳定的试剂空白: 监测期内空白稳定 精 密 度 灵敏度(S2反应曲线) 试剂空白 主要测定方法及部分性能比较 临床意义 AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）的诊断、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查；在AFP阴性的病例中，大约有70-85%出现AFU的阳性结果，在小肝癌病例血清AFU的阳性率高于AFP，因此同时测定AFU与AFP可使PHC的阳性检出率从单侧的AFP70%，提高至90-94% AFU广泛存在于人体各组织细胞溶酶体和体液中，胎盘、胎儿组织、脑、肺、肝、胰、肾以及血清、尿液、唾液和泪液中均含有AFU。早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症的诊断，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病的鉴别。1980年法国学者Deugnier等研究发现，原发性肝癌（PHC）患者血清AFU升高，并被众多研究所证实。故有人提出AFU可作为PHC的肿瘤标志物，与AFP联合或参照应用大大提高了诊疗价值。近年来，国内外学者又作了许多研究，发现AFU对某些疾病的发生、发展均有重要意义。 PHC与HCC时AFU阳性率 两百例病人血清AFU活性(U/L) 健康人与肝病患者血清AFP浓度\AFU活力测定结果 七例PHC患者术前、术后AFU活力测定结果 注意事项 1. 本法禁止使用肝素和橼酸盐血浆.可使用EDTA-Na2、草酸盐、NaF血浆。 2. 试剂应注意避光密闭低温保存(2-8℃或-20℃)。 3. 本试剂反应线性期长,为了更好的发挥试剂性能,建议用户在设置参数时反应开始读数时间(延滞时间)应大于90秒,以更好的减少共存物质的基质效应。 4. 本法由于使用理论校准因素(F=2012),建议用户根据各自的情况建立期望值(参考值)范围。 * α-岩藻糖苷酶(AFU)试剂介绍 新一代单一稳定液体试剂 四川迈克科技有限公司 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-FUCOSidase，AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症的诊断，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病的鉴别。1980年法国学者Deugnier等研究发现，原发性肝癌(PHC)患者血清AFU升高，并被众多的研究所证实。故有人提出AFU可作为PHC的肿瘤标志物，与AFP联合或参照应用大大提高了诊疗价值。近年来研究发现，AFU对某些疾病的发生、发展均具有重要意义。 国内外早期文献报道AFU在原发性肝癌患者血清中活性显著升高,测定AFU对诊断原发性肝癌具有重要价值, AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）的诊断、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查。在AFP阴性的病例中，大约有70-85%出现AFU的阳性结果，在小肝癌病例血清AFU的阳性率高于AFP，因此同时测定AFU与AFP可使PHC的阳性检出率从单测的AFP70%，提高至90-94% 。 目前，国内大多数医院使用的商品试剂为终点法试剂，该法由于酶底物本身的抗干扰性差，对溶血、黄疸表现出明显的基质效应。我们根据市场需要，从国外引进新型底物（MCPNP），并优化反应体系，加入合成溶血抗干扰剂和采用抗黄疸缓冲体系，使试剂具有抗干扰性强、精密度较好，基质效应不明显。历时近两年的试验室和临床应用评价，结果稳定,性能达到设计要求，现正式向国内市场独家推出新一代的单一稳定AFU测定试剂。该试剂采用连续检测法，适用于各种半/全自动分析仪器。 仪器:7060分析仪 极高(0.06U/L) 荧光法 液体/干粉 较好;胆红素/溶血/脂血影响较小 6.20 中等 37℃60秒 连续检测法 极高 37℃ 60分钟 ELISA法 单一液体 较好;对溶血/脂血/黄疸有良好的抗干扰性. 1.13 高 37℃60秒 MGCPNP法 干粉 较好;胆红素/溶血/脂血影响较小 2.10 高 37℃60秒 CPNP法 液体 较好; 受溶血和黄疸影响 2.46 中等 37℃