新旧评审准则要求的程序和对应条款.doc

新准则要求的程序 程序的说明 对应新准则的条款 对应旧准则的条款 1 人员管理程序（1） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序 5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。 4.3.4 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。 4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序， 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。 8 设备校准控制程序（6） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。 4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。 4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。 4.5.3 -----。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 12 文件控制程序（2） 共有程序 4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序， 4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应 4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。 4.7 申诉和投诉 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。 17 不符合工作控制程序（5） 共有程序 4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。 4.4.5检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。 4.5.12 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序。 4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。 4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以 4.10 内部审核 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 22 管理评审程序（7） 共有程序 4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。 4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序， 4.5.17.4 无规定的方法和程序时，检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。 4.5.17.4 无规-----如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序，至 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 26 测量不确定度的应用和评定程序（15） 原来有内容，但没有明确建立程序 4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 4.5.18 ......当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保： b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据的处理； 　5.3.7 ......当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存