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　　丙泊酚闭环输注系统的研究与进展 【关键词】 丙泊酚 闭环输注系统 闭环输注系统(closed-loop anaesthesia system， CLAN)是近15年麻醉静脉药物输注系统中提出的新概念，它是传统靶控输注(target-controlled infusion ,TCI)的延伸和 发展 ，已成为新的研究热点。CLAN是一种自动控制技术，由传感器、监护仪、控制 计算 机模块、输出执行仪组成，具有反馈信号控制性能，这是与开放回路式系统的根本区别。CLAN试图通过输注泵用药，药效经过各种信息整合反馈，再调控用药量，达到理想的用药目的，尽可能减少用药误差。由于优势明显，对该输注系统的研究逐渐增多。 　 　1　研究背景 　　CLAN的前身是开环输注系统。开环输注系统的调控点是靶血浆或靶效应室浓度，干扰因素很多，血流动力学波动范围较大，易产生麻醉过深状态等。在开环输注系统中,麻醉医生可根据用药前后的血压、心率、脑电图、心电图、潮气量及肌肉松弛程度等参数，经计算机处理后的结果作出判断，进而调控用药剂量和速度。而CLAN的调控点是所期望最佳药物效应和预期的麻醉深度，在闭环控制输注期间，反馈效应是由脑电图或脑电双频指数(bispectral index， BIS)等监测设施完成。CLAN的研究旨在改善开环系统的诸多不足之处。 　 　2　临床应用 　　2.1　以BIS作为反馈信号　近些年，将BIS作为测量和评价麻醉深度的指标已成为国内外麻醉界研究的热点。丙泊酚CLAN以输入变量(麻醉深度、血压)来控制输出变量(给药速度)，以维持不同的血浆药物浓度。用丙泊酚CLAN为手术病人提供镇静已经获得了很大的成功[1]。BIS作为丙泊酚靶控输注的反馈控制变量是可行的，具有减少药物用量、苏醒快、术中血流动力学稳定等优点，使麻醉深度的调控更加精确[2]。 　　De等[3]认为最早的闭环系统是以脑动电流描记法或听觉诱发电位作为控制变量，指导静脉给药。但是他们的局限性使其无法在临床得到广泛应用。很多传感器只能用于维持稳定期间的麻醉给药，诱导期并不适用，麻醉期和围手术期不同阶段、不同手术刺激及病人的个体差异均影响麻醉给药。贝叶斯模块则克服了这些不足之处，它是经过780 000例次的综合数据分析后，所建立的最佳模块。该模块可以提供个性化给药方案。它既可用于麻醉诱导也可用于麻醉维持。以贝叶斯模块为基础的丙泊酚闭环给药，利用模拟体重模型，可用于麻醉诱导，与传统CLAN相比是为优点。同样对于麻醉状态的病人通过该系统给药，也可保持病人麻醉状态的稳定。总之，不断优化的贝叶斯模块，可使丙泊酚CLAN更安全的应用于临床麻醉。 　　Puri等[4]对麻醉CLAN和人工给药方式作对比研究，结果表明，在CLAN组，丙泊酚的诱导剂量(1.48±0.53) mg/kg低于人工给药组(2.0±0.48) mg/kg (Plt;0.05)，且BIS维持在预设值(BIS为50)范围内的时间(87.32±9.1)% 明显优于人工给药组(77.3±14.3)%(Plt;0.05)，有效地避免了麻醉过深状态。丙泊酚闭环输注组的术后恢复时间为440s，比人工给药组535s更迅速 (Plt;0.05)。由此可见，人工给药方式需耗费麻醉医生更多的时间和精力，且术中BIS值波动幅度大，难以维持满意的镇静状态。而由BIS指导的丙泊酚闭环给药系统则更为合理有效。Liu等[5]将丙泊酚闭环输注运用于20例肺移植手术中，设定BIS为40～60，结果发现该系统可有效控制麻醉深度，缩短苏醒时间，甚至有11例患者可在手术室即拔除气管导管。 　　诱导期是麻醉的复杂阶段，麻醉医生要控制气道，维持血流动力学平稳及麻醉给药。使用BIS作为控制变量的丙泊酚CLAN，可以在临床上提供足够的镇静效果。以BIS作为控制变量，使用比例-积分-导数控制系统，在全麻诱导中是可行的。丙泊酚CLAN可进一步改善麻醉管理的安全性。 Liu等[6]研究将丙泊酚闭环系统用于麻醉诱导的可行性，与开环系统相比，丙泊酚闭环系统利用BIS作为反馈信息，设定目标BIS值为50，两组对比BIS的超出范围，闭合环路组(-9±13)%较TCI(-16±20)%明显减少(Plt;0.05)，闭合环路组诱导时间(381±106)s 明显快于开环系统(490±131)s(Plt;0.05)，诱导时闭环输注组所需丙泊酚用量(1.4±0.5)mg/kg明显少于TCI组(1.8±0.6)mg/kg(Plt; 0.05),两组血流动力学并没有明显差异(Pgt;0.05)。由此可见，丙泊酚闭环输注可以用于临床麻醉诱导，同时未引起临床并发症。但Liu等[7]在2006年报告中指出，为达到预设BIS 50，闭环输注组所需诱导时间(320±125)s较传统TCI(271