中药制剂不良反应分析及预防措施浅谈.docVIP

　　中药制剂不良反应分析及预防措施浅谈 中药制剂不良反应分析及预防措施浅谈 近些年来，随着人们对中医、中药治疗效果认可，大批量中药制剂涌向临床，在方便患者用药同时，也提高了临床对中药制剂的使用率，但中药制剂所引发的不良反应在临床上也呈现明显增高趋势，其已经越来越多的引起临床医生关注[1]。为了提高中药制剂临床疗效及降低使用过程中不良反应发生几率，本文选取采用中药制剂治疗并发生不良反应症状127例患者临床资料，将其引发不良反应因素进行回顾性的分析与总结，现将具体内容汇报如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2013年2月2015年1月采用中药制剂治疗并发生不良反应症状患者127例，其中：男79例，女48例；年龄在681岁，平均年龄为52.3plusmn;11.5岁。 　　1.2 方法 　　将127例患者临床资料进行分析与总结，归纳出患者年龄、性别、药品种类、给药方式、不良症状发生情况及累及器官等。 　　1.3 统计学处理 　　采用SPSS 13.0软件对数据进行处理，组间的稳定率与有效率比较行卡方检验，两组间比较行t检验，统计分析检验采取双假设检验，检验水准取a=0.05，即：当Plt;0.05时被认定检验差异有统计意义。 　　2 结果 　　2.1 不良症状发生情况及累及器官：第一，皮肤症状有：皮疹、荨麻疹、瘙痒、局部红肿、多形性红斑等。本组病例出现皮肤症状91例，构成比为71.7%。第二，消化系统症状有：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退等。本组病例出现消化系统症状20例，构成比为15.7%。第三，神经系统症状有：头痛、头晕、嗜睡、烦躁、意识障碍等。本组病例出现神经系统症状15例，构成比为11.8%。第四，本文由.L.收集整理循环系统症状有：心悸、心慌、胸闷、血压异常等。本组病例出现循环系统症状9例，构成比为7.1%。第五，呼吸系统症状有：呼吸困难、气短等。本组病例出现呼吸症状3例，构成比为2.4%。第六，泌尿系统症状有：血尿。本组病例出现泌尿系统症状1例，构成比为0.8%。第七，全身性反应有：寒战、发热、乏力、全身出汗等。本组病例出现全身性反应症状16例，构成比为12.6%。第八，血管反应有：血管疼痛、红肿。本组病例出现血管反应症状4例，构成比为3.1%。 　　2.2 年龄分布比较：le;20岁患者21例，构成比为16.5%；21-50岁患者39例，构成比为30.7%；gt;50岁患者67例，构成比为52.8%。年龄超过50岁患者组不良反应发生率高于其他年龄组Plt;0.05。 　　2.3 中药制剂剂型方面比较：注射剂引发不良反应发生率高于其他剂型Plt;0.05，详见表一。 　　3 讨论 　　安全、有效、可控、稳定是药品四大要素[2]。近些年来，随着中药剂型多样化以及中药制剂在临床广泛应用，中药引发不良反应报道也日渐增多，其不但影响治疗效果，而且也给患者治疗安全带来隐患。 　　从统计结果1看：中药制剂所引发不良反应累及系统或器官较广泛，并呈多样性。除造成皮肤损伤外，还常累及消化、神经、循环系统等。 　　从统计结果2看：年龄超过50岁患者组不良反应发生率较高，原因为[3]：老年患者基础性疾病较多，且用药概率大，加之各器官功能减退，致使机体对药物代谢与排泄功能降低，所以老年患者在用药时应加强监测，谨慎用药，以降低对机体产生损害。 　　从统计结果3看，注射剂引发不良反应发生率高于其他剂型，原因为[4]：中药制剂内所含药物成份较复杂，对于大分子物质或非定量成分较难分离，其可刺激机体出现免疫排斥性反应，另外，传统观点认为中药无毒副作用，安全性高，因此部分医生在给予患者应用中药制剂治疗时常常忽略安全监测，导致不良反应发生率较高。 　　预防性措施：第一，加强中药制剂生产质量规范管理认证，以保证中药制剂生产质量。第二，临床应用中药制剂治疗时，应遵循能够口服治疗时不采用静脉用药原则[5]，在应用药物治疗前，应确定患者是否有药物过敏史，特别对于老年患者更应谨慎用药，并且患者用药期间应加强不良反应监测，若有过敏性反应时，应立即停止用药，并给予及时处理。第三，合理应用注射类中药制剂，注意药物间配伍禁忌，若中药制剂与其他药物同时应用时，应先静脉滴注中药制剂，以便在发生不良反应症状时易于鉴别。第四，加强中药制剂监测工作，对于易发生不良反应中药制剂相关部门应及时发生预警提示，以保障临床使用中药制剂的安全性。 　　综上所述，中药制剂不良反应累及系统或器官较广泛，临床只有在坚持合理用药原则上，加强不良反应监测，才可达到降低中药制剂不良反应发生几率目的，以确保患者用药治疗安全。