儿童生理药动学模型及其在儿科用药研究中的应用进展.pdfVIP

． 414． 中国新药与临床杂志 (ChinJNewDrugsC!inReni)，2014年6月，第 33卷 第6期 [文章编号]1007—7669(2014)06—0414—07 儿童生理药动学模型及其在儿科用药研究中的应用进展 余 果 ，黎 国富 ，郑青山 ，王大新 (1．江苏省苏北人民医院扬州大学临床医学院 医学实验研究中心 ，江苏 扬州 225001；2． 上海中医药大学 药物临床研究中心，上海 201203) [关键词] 药动学；儿童；临床试验 ；生理药动学模型 [摘要] 在儿科用药研究中，儿童生理药动学 (PBPK)模型 已成为确定首次儿童用药剂量和指导儿童临 床试验设计的一个重要方法。本文通过比较PBPK模型和房室模型，并结合既往的经验 ．重点从发育生理 学和细胞色素P450酶的个体发生学等方面阐述儿童PBPK模型的特点，介绍儿童PBPK模型的建模策略、 误 区及注意事项 ，同时结合最新的文献实例和 FDA审评观点．对其在儿科用药研究方面的前景进行 了分 析和探讨 。 [中图分类号] R969 [文献标志码] A Pediatricphysiologicallybased pharmacokineticmodeland itsapplicationsin pediatricdrugresear