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2017-05-07 发布于湖北
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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION CONTRAINDICATIONS These highlights do not include all the information needed to use • Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency (4.1) XELODA safely and effectively. See full prescribing information for • Severe Renal Impairment (4.2)  XELODA . • Hypersensitivity (4.3) XELODA (capecitabine) Tablets, Film Coated for Oral use WARNINGS AND PRECAUTIONS Initial U.S. Approval: 1998 • Diarrhea: May be severe. Interrupt XELODA treatment immediately until diarrhea resolves or decreases to grade 1. Recommend standard WARNING: XELODA-WARFARIN INTERACTION antidiarrheal treatments. (5.1) See full prescribing information for complete boxed warning. • Coagulopathy: May result in bleeding, death. Monitor anticoagulant Patients receiving concomitant XELODA and oral coumarin-derivative response (e.g., INR) and adjust anticoagulant dose accordingly. (5.2) anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon should have their • Cardiotoxicity: Common in patients with a prior history of coronary anticoagulant response (INR or prothrombin time) monitored frequently artery disease. (5.3) in order to adjust the anticoagulant dose accordingly. Altered coagulation • Pregnancy: Can cause fetal harm. Advise women of the