万级净化车间.pdf

纯臻净化工程 万级净化车间 万级净化车间是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、 细菌等之污染物排除，并将十万级净化车间内之温度、洁净度、室内 压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求 范围内，而所给予特别设计之房间。净化车间亦即是不论外在之空气 条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿 度及压力等性能之特性。 净化车间最主要之作用在于控制产品所接 触之大气的洁净度日温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、 制造，此空间我们称之为净化车间 （洁净室）。 万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染 逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行 流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间 内所送风量的不同来实现。 十万级、万级和百级洁净车间的净化级别标准： 万级净化车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数 为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定： 1 纯臻净化工程 万级净化车间标准包括哪些内容？ 1.尘粒最大允许数 （每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000 个，大或等于5 微米的粒子数不得超过2000 个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过100 个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净 等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间 要≥10Pa。 万级净化车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不 产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃； 波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30－50％，夏季净化车间湿 2 纯臻净化工程 度控制在50－70％。 配电：净化车间 （区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；辅助 工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为 200~300Lx。 噪声控制 1、动态测试时，万级净化车间内的噪声级不应超过70 分贝A。 2、静态测试时，万级乱流净化车间的噪声级不宜大于60 分贝A。 万级净化车间参数要求： 换气次数：100000 级≥15 次；10000 级≥20 次；1000≥30 次； 100≥500 次.压差： 主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速：10 级、100 级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜ 26℃；波动±2℃。 温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿 度略高以免产生静电。 噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。 千级净化车间和万级净化车间的区分标准： (一)净化车间之等级 世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联 邦标准209 为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标 准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示 单位增加了公制单位，净化车间等级以 ｀M′字头表示，如 M1、 M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字 母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm 之微尘粒子数目 字以10 的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完 全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。美国联邦标准FS 209D 都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为 单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1， Class 2，Class 3……Class8 表示，最好的等级为Class 1，最差则 为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10 的幂次方，取 3 纯臻净化工程 其指数而得。(二)净化车间控管之项目 1. 能除去空气中飘游之微尘