ISO9001：2015(FDIS版)剖析.doc

质量管理体系?要求ISO?9001:2015（FDIS国际标准草案版） 目??录 前??言 引??言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法? 0.4与其他管理体系标准的相容性 质量管理体系——要求 1范围? 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解利益相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1质量方针的建立 5.2.2质量方针的沟通 5.3组织的角色、职责和权限 6策划? 6.1风险和机会的应对措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5文件化信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计与开发 8.3.1总则 8.3.2设计与开发策划 8.3.3设计与开发输入