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GMP车间洁净级别、要求 空调净化系统 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GMP车间洁净级别与适用范围 GMP车间洁净级别的具体要求 空调净化系统 新旧GMP比较 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GMP车间洁净级别与适用范围 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：　　A级：高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。 应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.