病因与病因推断修改精要.ppt

* * * * * * “反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们，任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验。 Resulted in new drug testing rules！ * * 1、时间顺序的证据 ∵ 24例母亲在妊娠早期服用反应停者，有42％（10例）婴儿发生短肢畸形 21485例母亲在妊娠旰期未服用反应停者0.24％（51例）婴儿发生短肢畸形 ∴ 用药在前，发病在后 * * 2、关联强度的证据 68％的短肢畸形婴儿其母亲在妊娠早期服用过反应停者，OR=93.5 母亲在妊娠早期服用过反应停者42％婴儿发生短肢畸形，RR=175 3、可重复性证据 许多研究者得到相同结果 * * 4、分布一致 反应停出现与发生短肢畸形的时间、地区和人群一致。 5、实验研究（高论证强度）的证据 禁止销售反应停后，病例数下降。 * * ∴ 可以判定母亲在妊娠期早服用反应停者与婴儿发生短肢畸形有因果关联。 * * * * 它将因素分为两个层次：外围的远因和致病机制的近因。外围的远因包括社会经济、生物学、环境、心理行为和卫生保健因素。基础或临床医学的病因主要是指致病机制的近因，流行病学的危险因素主要是指外围的远因。近因对疾病诊断和治疗的意义较大，而远因对疾病预防的意