第三章 药事组织幻灯片1.pptVIP

第一节 药事组织概述 药事组织类型大体有下列五类　　 1．药品生产、经营组织 2．医疗机构药房组织 3．药学教育和科研组织 4.药品管理的行政组织 5.药事社会团体、学术组织 我国药品监督管理组织体系变迁 1998年以前，卫生行政部门行使。 1998年，国家药品监督管理局(State Drug Administration，SDA) 。 2003年3月，国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA) 2008年3月，十一届全国人大一次会议通过了《国务院机构改革方案》。根据方案，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。 二、我国现行药品监督管理机构设置 1.药品监督管理行政机构 我国药品监督管理行政机构包括国家、省（直辖）市自治区两级药品监督管理机构、省以下实行垂直管理。 药品监督管理组织体系 组成：行政监督和技术监督 主要职能：对药品、药事组织和相应从业人员进行必要的监督管理 核心职能：对药品质量的监督管理 （1）国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration, SFDA）：内设13个职能司（室），即办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司（港澳台办公