药事管理与法规概述幻灯片1.pptVIP

第一章 药事管理与法规概述 目标任务 1、掌握药事、药事管理、药事法规的概念，现行药品管理法的主要内容。 2、理解现阶段加强药品管理工作的必要性 3、了解药品管理工作的主要任务。 4、树立强烈的使命感和高度的职业责任感，能自觉遵守法律，并具备运用法律的基本知识和有关规定分析解决实际问题的能力，为今后进一步学习药事管理与法规奠定基础。 教学要点 1、药事管理与法规基础知识 2、现阶段加强药品管理工作的必要性与主要任务。 3、现行药品管理法的主要内容 一、药事管理与法规基础知识 （一）药事概念 广义：泛指一切与药有关的事项或为药学事业的简称，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。 狭义：主要指与药品质量有关的事项，即药品研究、生产、经营、使用及药品监督管理等过程中与药品质量有关的事项。 库区某中药饮片厂 我国药事一词系指与药品有关的事项 药事对应的英文是 pharmacy 药事的对象仅指：药品 药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、 价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 “药事”的含义是动态的。 范围将根据国家有关药品管理的法规、政策、规范和准则等而确定。 由来 1