保健食品申报-流程及相关资料.docVIP

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  • 2017-05-08 发布于河南
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保健食品申报-流程及相关资料

保健食品申报流程图 进口保健食品申报流程图 保健食品评审意见汇编 ??我们在申报保健食品批文过程中,发现保健食品审评委员会审评的意见多种多样,但常见评审意见主要有下述几条,如在申报文件中注意,对一次性通过评审很有帮助。 1.试验剂量不合要求 LD50,精子畸变、微核及Ames试验用未浓缩产品试验; 产品毒理、功效试验中未说清浓缩液浓度及浓缩方法; 2.修改标签及说明书 标签及说明书中产品名原料名前后不一致,标签及说明书未按标准格式撰写; 色素、香精、防腐剂等全部原辅料名称都应在标签及说明书列出; 3.更名 全部材料都要用统一名称,如xx牌xx口服液; 不可用复方二字:保健食品不是药品; 名字应确切,如红宝生物胶囊应改为红宝牌胶囊,不用生物二字; 人工发酵虫草菌粉制作的虫草片,应从产品名字中删除虫草二字; XX抗衰老口服液中抗字不宜; 不用脏器名字,不用“宝”“神”等字 当产品中某种成分含量达不到补充营养素要求量时,产品名中不能体现, 如某某铁锌钙氨基酸口服液,铁及氨其酸含量甚微,则产品名应改为某某锌钙口服液; 不要使用夸大的字,如中华、中国、华夏等。例如,XX牌中华红花茶应改为XX牌红花茶; 4.企业标准 未按照GB/T1.1-2000标准化工作导则修改标准文本; 片剂、胶囊无崩解时限指标; 无原料来源及质量要求; 口服液应有固形物指标; 以高胆固醇等有害因子含量高的原料生

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