世界制药行业及药品市场发展趋势.pdf

维普资讯 、 yI ‘0● - ‘． I I．‘ j渗蝴 糍薹MARKETINGINVESTIGATION 世界制药行业及药品市场发展趋势 袁松范 制药行业经过上世纪80年代到90年代的辉煌时期 从2005年3个季度跨国制药主要企业的业绩看，大部 后，从21世纪开始进入了调整时期，制药企业面临着以下 分企业的业绩都不如过去，销售增长速度趋缓，一直比较看 的种种运行困难：(1)各国政府部门医疗体制改革的巨大 好的阿斯利康制药公司的销售增长率也只有 10％。但是 压力，包括药价控制、参考价格体系、药品价格改革、医生 运行得好的企业营业利润提高很快，葛兰索史克制药公司 处方总量控制等。(2)一大批所谓重磅炸弹式的，销售曾 2005年3季度销售 55亿英镑，增长了11％，纯利润增长 经超过10亿美元以上的药品专利到期，而后续产品的开 20％，达到12亿英镑。凡是业绩比较优秀的企业都是新产 发速度跟不上；跟不上的原因包括研究开发的效率不高， 品销售比较好。 研究开发费用上升很快，据称 目前一个新药的研究开发费 IMSHealth分析家估计全球药品市场2006年将达到 将超过 10亿美元。(3)仿制药的竞争十分激烈。(4)三个 总值6400亿一6500亿美元。6个所谓重磅炸弹药品由于 符合性要求：GMP，财务(包括内部审计及上市公司SOX法 专利到期，销售将持续下降，它们是：舒降之(辛伐他汀)， 案的实施)，EHS(环境保护)。(5)产品上市后临床不良反 普拉固(普伐他汀)，Ambien(唑吡坦)，Zofran(昂丹司)， 应的监督越来越严格，最近被关注的药品包括一些精神病 Izanisil(特比萘芬)，Zoloh(瑞曲林)。 治疗药物、治疗类风湿性关节炎的COX一2抑制剂等药物， 美国药品市场增长率将从2005年的5％～6％提高到 对于企业的影响也很大。罗非昔布(商品名：万络)曾经是 8％一9％，占全球销售的43％：欧洲主要 国家英国、德 国、 一 个年销售达25亿美元的重磅炸弹型产品，由于对心脏的 法国、西班牙、意大利的药品市场增长率将从2005年的 不 良反应退市而导致美国默克制药公司至今一蹶不振。最 4．5％一5．5％下降到4％～5％，欧洲药品市场影响因素是 近，美国FDA已经给予默克制药公司和百事美施贵宝制药 各国实施药品参考价格制度和鼓励使用仿制药。日本药品 公司合作开发的糖尿病治疗药物、世界上第一个PPAR阿 市场2005年估计可 以增长5％一6％，2006年估计只能增 拉法／伽玛双通道激动剂Pargluva(muraglitazar)批准信，但 长 1％左右；日本控制药品价格的措施仍然是定期降低药 是要求在心血管安全性方面再增加数据。但是目前在进行 品价格和调整医疗保险药品目录。中国药品市场仍然在健 的临床使用研究可能无法 回答 FDA提出的问题，而新的临 康发展，2006年仍然可以维持 17％～18％的增值率，中国 床试验可能需要5年时间才能获得 FDA所需要的安全性 的医疗体制改革对于药品市场影响很小，原因当然多种多 数据，这将使该产品的上市遥遥无期，本来该产品计划在 样。中国制药企业的创新能力仍然有待发展，所 以需要政 2006年上市。百事美施贵宝制药公司可能退出这个产品 策支持和社会诚信增强；原料药市场仍然会以出口为目标， 的开发。百事美施贵宝制药公司在 2004年已经终止了同 做得比较好的企业可能加快和跨国制药企业的合作，成为 类产品MK一767的临床试验，原因也是心血管不 良反应， 其全球供应链中的一环；随着医疗保险的深入，参加医疗保 当时是在大鼠试验中发现的。默克制药公司已经为此支付