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冷冻干燥制剂的稳定性研究进展

冷冻干燥制剂的稳定性研究进展 武华丽,胡 一桥 (, 210009) : 介绍冷冻干燥制剂在生产和贮运过程中 响药物稳定性的因素及冻干保护机制的研究进展。  综述冻干 制剂在生产(分装、冷冻、干燥)和储存过程中 响药物稳定的因素;介绍了冻干保护剂的几种保护机制。 研究 冻干制剂稳定性对于生物技术药物制剂的开发有重要意义。 :冷冻干燥;稳定性;蛋白质;玻璃化 :R94 :A :1001-2494(2001)07-0436-03 [4]   , , ;, , 、、、、 , 。 , 35 , 。 。 。40 ℃, , , , 。X , 。 , , 。, , , , , Tg , 。 , 。 , , , , [1] [5] 。 。 Zografi , , 、 , [6] , , 。, , 、 , , 。 。 。 。, 1   , [7] 。 。 80 ——— , [8] (Tg), , Tg , 80 。 。 1% 。 [9] ~3%, 。, 。 [2] 。 , , , , 。, , , [10] 。, 。 。 。, [3] 。

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