CNAS-CL02：2008医学实验室质量和能力认可准则.pdf

下载文档

84
0
约4.2万字
约 37页
2017-05-09 发布于广东
举报
版权申诉
保障服务

CNAS-CL02：2008医学实验室质量和能力认可准则.pdf

1、本文档共37页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2007） Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL02：2008 第 1 页共 36 页目录前言………………………………………………………………………………………………3 1 范围……………………………………………………………………………………………4 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………4 3 术语和定义……………………………………………………………………………………4 4 管理要求………………………………………………………………………………………6 4.1 组织和管理…………………………………………………………………………………6 4.2 质量管理体系………………………………………………………………………………7 4.3 文件控制……………………………………………………………………………………9 4.4 合同的评审…………………………………………………………………………………9 4.5 委托实验室的检验…………………………………………………………………………10 4.6 外部服务和供应……………………………………………………………………………11 4.7 咨询服务……………………………………………………………………………………11 4.8 投诉的处理…………………………………………………………………………………11 4.9 不符合的识别和控制………………………………………………………………………11 4.10 纠正措施 …………………………………………………………………………………12 4.11 预防措施 …………………………………………………………………………………12 4.12 持续改进 …………………………………………………………………………………13 4.13 质量和技术记录 …………………………………………………………………………13 4.14 内部审核 …………………………………………………………………………………14 4.15 管理评审 …………………………………………………………………………………14 5 技术要求 ……………………………………………………………………………………14 5.1 人员 ………………………………………………………………………………………14 5.2 设施和环境条件 …………………………………………………………………………17 5.3 实验室的设备 ……………………………………………………………………………18 5.4 检验前程序 ………………………………………………………………………………20 5.5 检验程序 …………………………………………………………………………………22 5.6 检验程序的质量保证 ……………………………………………………………………24 5.7 检验后程序 ………………………………………………………………………………25 2008 年 06 月 16 日发布 2008 年 12 月 01 日实施 CNAS-CL02：2008 第 2 页共 36 页 5.8 结果报告 …………………………………………………………………………………25 附录A 与ISO 9001：2000 和ISO/IEC 17025：2005 的对照 ……………………………29 附件B 实验室信息系统（LIS）保护的建议 ………………………………………………32 附件C 实验室医学伦理学 …………………………………………………………………35 200