基于专家调查法的针刺治疗缺血性中风恢复期疗效评价体系研究.pdfVIP

第37 卷第3 期 云南中医学院学报 Vo l. 37 No . 3 2014 年6 月 JOU I11s 1of Yunnan Unive阳ity ofTaditional Ch inese M町licine 6. 2014 基于专家调查法的针刺治疗缺血性中凤恢复期疗效评价体系研究* 王升强 l ，梁伟雄26 (1.广东省东莞市太平人民医院，广东东莞 523905; 2. 广州中医药大学DME 中心，广东广州I 51 (405) 摘要: I临床试验中，疗效指标的选取直接决定了试验的质量。一套完整的疗效评价体系能够较为全面客观的反 映研究的各个方面，从而能够为循证医学提供高质量的依据。 目前我国中医药临床试验领域疗效评价体系的建立还 处于初步阶段，本研究采用专家调查法，在文献分析的基础上，建立了针刺治疗缺血性中风恢复期l临床疗效评价体 系，以期为后续研究提供一定的借鉴和指导。 关键词: 专家调查法;针刺; 缺血性中风; 疗效评价体系;协调系数 中图分类号: R246.6 文献标志码: A 文章编号: 1000-2723(2014) 03 - 0042 - 05 中医药领域一直缺少高质量的临床试验研究， CMCC、 CNKI 以及国内中医药领域较权威的中国中 除了研究设计不合理外，疗效评价尤为关键(1)。 恰当 医药科技文献数据库(TCMLRS) ，检索词: 针刺(包 的疗效评定指标是临床试验的重要环节，采用不同 括电针、头皮针)，中风或脑卒中。 对所有题录进行 的疗效指标甚至可以得出有效或无效的截然相反 合并，共搜索文献 937 篇，在剔除重复部分及并发 的结论{习。 根据国家中医药管理局的《中医临床研究 症、中风先兆、综述、经验总结、理论探讨等部分后， 得到随机对照临床试验共有 164 篇，经比较发现有 发展提纲}(1999-2015) 中有关论述，建立系统的中 医药防治疾病的诊治规范和疗效评价体系已经被 7 篇为重复发表文献，同时排除明显有不合理随机 列入计划，尤其是疗效评价体系备受重视。 国内很 方法(如按照人院或者门诊顺序随机分组)文献 10 多学者认为中医药疗效评价应该结合自身特点，建 篇，排除设立了不合理对照措施(如朱经证实的阳 立包括病、证、生存质量在内的多维度多属性疗效 性对照)文献 18 篇，最后实际选择 129 篇。 所有人 评价体系问。 选的文献经过查阅，将其疗效评价指标按照病、中 在疗效评价体系建立中，具体评价指标的筛选 医证候以及生存质量:3 个维度归类。 2 专家咨询 至关重要。 由于疾病的复杂性和中医药治疗的多效 2 . 1 研究小组的建立 应，我国中医药临床试验中疗效评价指标繁多，差异 较大，研究者在选取疗效评价指标时比较随意。笔者 研究之前建立了组织小组，主要用于专家的选 定、专家旷咨询问卷的编制以及问卷的回收、整理。 既往的一项研究发现:在 83 篇国内发表的针刺治疗 缺血性中风随机对照研究文献中，采用的疗效评价 2.2 专家的选择 指标高达34 种例。 基于上述原因，本研究拟在文献分