乐命达可溶咀嚼锭5毫克.PDF

® 樂命達 可溶咀嚼錠5 毫克 LAMICTAL® Dispersible/Chewable Tablets 5 mg 衛署藥輸字第021093 號 Lamotrigine(Lamictal)療法可能引起皮膚副作用，通常在開始治療的8 週內出現。 大多數皮疹都很輕微且具有自限性，但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥 的報導，包括致命危險之皮疹如Stevens Johnson 徵候群(SJS)及毒性表皮壞死性 溶解(TEN)(參閱不良反應) 。但也有個案發生在延長治療時 ，例如 6 個月之後 ， 因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹之出現推論 。在給予推薦劑量 Lamictal 的試驗中 ，成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病患約為1/500 ，其中約有 一半(1/1000)被報告是SJS 。 在以雙極性疾患的患者為對象的臨床試驗中，發生嚴重皮疹的機率接近1/1000 。 兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出，兒童癲癇患者因皮疹住院治 療的比率約為1/300 至1/100 。 兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。病童若在開始Lamictal 治療的8 週內， 出現皮疹及發燒的症狀，醫師應考慮藥物反應的可能性。 定性與定量組成 5 毫克可溶/咀嚼錠 劑型 咀嚼錠 臨床特性 【適應症】 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與 12 歲以上兒童 之單獨用藥治療；成人與2 歲以上兒童之輔助性治療。 Lennox-Gastaut Syndrome 徵候群之治療。 【劑量與用法】 本藥須由醫師處方使用 Lamictal 可溶錠可以嚼碎後吞服、崩散在少量水中(至少要蓋住整個錠劑) ，或同 時喝少量水整粒吞服。兒童患者必須測量體重，以確保其服用治療劑量，體重改 變時應調整劑量；若根據體重計算的劑量，(例如:給藥於兒童或是肝損傷患者) 不足整粒的劑量應捨去，而給予較低的整粒數。 當併用的其他抗癲癇藥物被停掉而採Lamictal 單獨治療，或在包含Lamictal 的治 療中加入其他抗癲癇藥物時，應考量對lamotrigine 藥物動力學的影響。(參閱藥 物交互作用) 單一療法劑量：  成人及12 歲以上兒童： 初劑量為25 mg ，每日一次，持續二週；接著改為50 mg ，每日一次，持續二週。 隨後增加劑量，每1-2 週最多增加50-100 mg ，以達到預期的療效。一般維持劑 量為每日100-200 mg ，每日一次或分兩次服用。有些患者需要500 mg/ 日的劑量， 才能達到理想的反應。 1 表一：成人及 12 歲以上兒童的單一療法推薦增量方法 週數1-2 週數3-4 維持劑量 25 mg 50 mg 100-200 mg(每日一次或兩次服用) (每日一次) (每日一次) 每 1-2 週增加50-100 mg ，以達到維持劑量。 為了減少發生皮疹的風險，必須不能超過初始劑量與隨後之推薦增量(參閱警語 及注意事項)  2 到12 歲的小孩 ： 沒有適當的研究提供足夠充分的證據去定義 12 歲以下小孩單獨使用本藥。 已使用其他藥劑時再增用本藥之劑量：  成人及12 歲以上兒童： 正在服用valproate 的患者，不論有無併服其他抗癲癇藥(AED) ，Lamictal 的初劑 量為每隔天服用25 mg ，持續二週；接著每日服用25 mg ，持續二週。隨後每1-2 週最多增加25-50 mg ，以達到適當的反應。一般維持劑量為100-200 mg/ 日，每 日一次或分兩次服用，以達適當的療效。 服用誘發酵素的抗癲癇藥的患者，不論有無併服其他抗癲癇藥(除了valproate 以 外) ，Lamictal 的初劑量為50 mg ，每日一次，持續二週；接著每日100 mg ，分 兩次服用，持續二週。 隨後每1-2 週最多增加100 mg ，以達到適當的療效。一般維持劑量為每日200-400 mg ，分兩次服用。 有些患者需要700 mg/ 日的劑量，才能達到預期的療效。 服用不知道是否會與lamotrigine 發生藥動學交互反應的抗癲癇藥之患者(參閱與 其他藥物之交互反應及其他交互反應) ，應遵照與valproate 併用的推薦增量方法 服藥。以後，劑量需增加直到達到最理想的效果。 表二：成人