- 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
附件药品认证申请资料要求企业的总体情况企业信息企业名称注册地址企业生产地址邮政编码联系人传真联系电话包括出现严重药害事件或召回事件的小时的联系人联系电话企业的药品生产情况简述企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动包括出口获得国外许可的药品信息营业执照生产许可证涉及出口的需附上机构颁的相关证明文件件批准文号的所有品种可分不同地址的厂区来写并注明是否常年生产三年的产量列表作为附件生产地址是否有处理高毒性性激素类药物等高活性高致敏性物料的应当列出并应在附件中予以标注本次药品认证申请的范围列出本次申
附件2:
药品GMP认证申请资料要求
1 企业的总体情况
1.企业信息
◆企业名称、注册地址;
◆企业生产地址邮政编码;
◆联系人传真联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话)1.2 企业的药品生产情况
◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括出口获得国外许可的药品信息;
◆营业执照、生产许可证,涉及出口的需附上机构颁的相关证明文件件;
◆批准文号的所有品种(可分不同地址的厂区来写,并注明是否常年生产,三年的产量列表作为附件);
◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的,应当列出,并应在附件中予以标注
1.3 本次药
您可能关注的文档
最近下载
- 奔图 PANTUM CM7105DN 7105 彩色激光打印机中文维修手册.pdf VIP
- 一种居民电热水器负荷需求侧响应可调控潜力评估方法.pdf VIP
- 供货能力及方案.docx VIP
- 世界建筑史(南京大学) 超星尔雅学习通网课章节测试答案.docx VIP
- AO3400宽体数据手册下载.pdf VIP
- 22J943-1、22G621-1 既有建筑改造设计与施工(既有住宅增设电梯).docx VIP
- 6.2交友的智慧 (课件)-2025-2026学年 道德与法治 七年级上册(统编版).pptx VIP
- 车管所保安保洁服务保洁服务实施方案.docx VIP
- 车管所保安保洁服务保安服务实施方案.docx VIP
- 高考英语书面表达模板(最新版).docx VIP
原创力文档


文档评论(0)