waters液相色谱仪验证方案.doc

东莞广发制药有限公司 验证文件 项目名称：Waters2489液相色谱仪验证 目 录 1 验证项目立项表 - 1 - 2 验证项目工作组构成 - 3 - 3 验证方案审批表 - 4 - 4 验证概述 - 5 - 5 验证目的 - 5 - 6 验证范围 - 5 - 7 职责 - 5 - 8 验证原理 - 5 - 9 验证准备 - 6 -10 验证实施 - 6 -10.1 安装确认 - 6 - 10.2 运行确认 - 6 - 10.3 性能确认 - 6 - 11 再验证周期确定 - 11 - 12 验证报告 - 12 - 13 验证合格证书批准 - 14 - 验证项目立项表 东莞广发制药有限公司 验证立项申请表 立项部门 质管部 申请日期 验证项目 Waters2489液相色谱仪验证 预计完成日期 验证原因 验证 验证方式 验证 验证要求及目的： Waters2489液相色谱仪 参与验证的部门：质管部、设备部 验证方案完成日期：立项部门负责人签名： 验证专职机构意见： 验证编号：签名： 年 月 日 备注： 验证项目工作组构成 东莞广发制药有限公司 Waters2489液相色谱仪验证小组 参加人员 培训情况 方案起草 质管