IPQC制程检验和制程稽核.docVIP

IPQC如何做好制程检验及制程稽核 一、制程检验与测试之规划1.1 对新产品、新制程或新合约而牵涉及制程的新设定或变更时，研发部门、工程部门、质量部门 等相关单位应共同考虑产品特性、物料或环境的状况，于制程中的重要点验证其质量状况。每一阶段的检验与测试作业均应直接与成品规格或作业要求相关。1.2 应在制程中适当定点实施检验与测试作业，设置的位置与检验频率，应依据产品的重要特性与验证的难易而规划。1.3 制程中检验与测试应依产品之特性、制程之型态规划于特定产品制程检验与测试作业中，并采用下列之一种或数种方法；a) 自主检查－作业人员本身所作的检验与测试，依据QC工程图与各作业指导书执行之。b) 自动化检验与测试－使用自动量测减少人为失误，为现代化工厂大量使用。c) 检验站检验与测试－依据IPQC制程检验标准执行100%检验或抽样检验。d) 巡回稽核－由品管员巡回稽核以监测特定之制程，巡回稽核之作业应定于制程检验与测试作业程序中。e) 首件检验－依据各作业指导书与IPQC制程检验标准执行每工令正式生产前之第一件检验。(首件定义为每日生产前或换线,异常停止后重开或每工令的第一件)1.4 应规划在重要制程点使用管制图表，并规定于「QC工程图」中。1.5 各作业指导书应说明圆满达成工作、符合良好工艺标准与规格之准则。1.6 各作业指导书应以书面标准、图面或实体样品说明必要的程度。二 .检验与测试作业的实施2.1 完成制程检验作业流程。2.2 新机种及产品初次生产、制程初次设立或间隔一段时间再生产时，应依产品试产之规定实施验证。2.3 首件检验: 每批首件产品须经制程品管人员检验合格后，始可继续生产，检验结果记录于首件检查表。 若首件不合格﹐应立即通知制造现场主管重新设定与调整。2.4 制程检验a) 每工段作业完后, 现场人员将在制品放置待验区待制程品管人员检验﹐检验前应确认半成品追踪单基本数据填写是否详实。b) 制程品管人员使用最新版本的相关质量文件，如图样、QC工程图、IPQC制程检验标准或各作业指导书﹐并确认检测仪器均经校正合格﹐始可执行制程检验与测试作业并作记录。c) 检验完成后﹐如为质量合格产品﹐需于检验合格批上贴上”IPQC PASSED“标签与盖章﹐移至特定标示区域以便入库或作下一制程加工。d) 检验完成后﹐如为质量不合格产品﹐需于检验合格批上贴上”REJ“标签与盖章并加一退货单﹐移至退货区域﹐作不合格品之重工或维修处理﹐参考第三项作业。e) 各种IPQC标示均需注明日期﹐且经由检验人员签章后﹐始为生效。2.5 制程稽核a) 品管员每天至少一次至各作业站、测试站稽核作业者所使用的材料、作业方式及仪器设定是否正确？同时依据IPQC制程检验标准抽验在制品、以随时了解质量状况，适时发掘问题，做好防治不良作业；巡回稽核的结果填于制程稽核巡检表。b) 各制程稽核质量记录﹐包含制程设定条件﹐以符合各作业指导书。2.6 依据QC工程图与各作业指导书的规定，于制程之重要点使用管制图，以点线的变动监视产品及制程状况，并提供查问题与解决对策之有用信息。三 . 不合格品之处理3.1 作业人员或测试员于发现产品不合格时，应依各作业指导书的规定予以标示或移离生产线，并放置于红色容器内待处理。3.2 当发现属制程不良，亦即有重复产品(如连续三次)不良发生时，应向主管报告，并经主管确认后，立即进行改善措施。3.3 制程检验发现不合格品时a) 制程检验发现不合格品时，而须采取矫正措施以防止事件之再发时，制程品管人员应发行产品质量异常单，给相关责任单位并要求在期限之内处理完毕。b) 如因情形特殊拟予特采时﹐应按照特采作业程序作业。c) 良品/不良品应作明显之区分与标示﹐以免混杂一起。3.4 制程稽核发现不符合事项时a) 当有下列情形时﹐应实施改善:1) 当制程统计管制图超过管制线时。2) 当制造流程与工作指导书之规定不一致时。3) 当严重失误发生时。4) 当制造流程不当可能对产品质量造成影响或导致严重失误时。b) 当制程在稽核中要求改善时﹐制程品管人员提出异常通知单﹐生产线负责人或制程主管必须立即反应﹐改善行动须在同一天采取行动﹐并尽速完成。c) 制程品管人员在改善行动后必须追踪是否全然遵守规定实施﹐并提出评估成果。3.5 制程变异对产品质量有严重不良影响时，经制造单位主管确认后，立即停止生产。待问题解决，并经制程品管人员确认后，始得继续生产。3.6 停线若有争议时，应由副总仲裁；如有涉及技术问题，必要时通知研发部门或制造工程部门处理。3.7 制程品管人员于发行异常通知单后，应主动跟催处理情形与结果，并将处理结果记录与归档，作为质量回馈与分析改善之资料。3.8 产品若经制