原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
01饮片生产过程监控程序
饮片生产过程监控程序
文件编码 SOP-ZL-001-0 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数：
1.目的：建立饮片生产过程监控检查程序。
2.范围：本厂所有品种的饮片生产过程均按本SOP的规定进行检查。
3.责任：过程监控员、化验员、车间负责人、班组长应对本程序实施负责。
4.程序：
4.1 对各工序开工前准备工作的监控检查：
4.1.1 生产操作前应检查、确认清场，清洁合格。
4.1.2 生产使用的设备、容器、工具有明确的状态标记。
4.1.3 操作人员工装整齐、洁净，个人卫生、现场卫生符合规范要求。
4.1.4 领料单与生产指令是否相符。
4.1.5 生产所用的物料与生产指令、领料单一致。
4.1.6 计量器具有检验合格证，并在使用期内，校正准确。
4.1.7 上述检查合格方可开工。
4.2 对饮片生产的监控检查：
4.2.1 备料：
4.2.1.1 原料的品名，批号、规格应与生产指令一致，无污染，包装完整。每个包装的物料应标识一致，称量人复核人签字，并有记录。
4.2.1.2 有原料检验报告书。各项检验符合质量标准。
4.3 生产过程监控
4.3.1 过程监控员依生产工序质量标准，对净选、洗润、切制、炮制、干燥、净选、包装进行质量监控。
4.3.2 挑拣：应大小分开，除去杂质和非药用部分。
4.3.3 洗润：洗净，闷润至透，软硬适宜。
4.3.4 切制：薄厚均匀，切面平整。
4.3.5 炮制：色泽均匀 达到规定要求。
4.3.6 干燥：干燥温度符合要求，水份合格
4.3.7 精选：去除炮制后不合要求的碎渣。
4.3.8 包装：装量准确 封口严密 字迹清晰 封箱牢固
4.4 生产现场秩序良好，人员，环境卫生、物料流动符合工艺要求。
4.5 检查批生产记录，应真实、正确、完整、规范。
4.6 检查情况填写监控记录，并纳入批生产记录。
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
文档评论（0）