中药成方制剂 第04册　卫生部颁药品标准.pdf

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第四册） （200 种） 安神温胆丸 拼音名：Anshen Wendan Wan 英文名： 书页号：Z4-76 标准编号：WS3-B-0741-91 【处方】 制半夏 125g 陈皮 125g 竹茹 75g 酸枣仁（炒）50g 枳实 75g 远志（制）50g 五味子 50g 人参 50g 熟地黄 50g 茯苓 125g 朱砂 25g 甘草 50g 大枣 50g 【制法】 以上十三味，朱砂水飞或粉碎成极细粉，其余制半夏等十二 味粉碎成细粉，与朱砂粉末配研，混匀，过筛。每 100g 粉末加炼蜜 90～110g 制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕色的大蜜丸；味酸、甘、微苦。 【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合 氯醛液溶化，菌丝 无色或淡棕色。纤维成束或散离，纤维束周围细胞含草 酸钙方晶，形成晶纤维。种皮表皮细胞黄棕色，表面观类多角形，壁较厚, 孔沟细密，胞腔内含棕色物。不规则细小颗粒暗红棕色，有光泽，边缘暗 黑色。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。 【功能与主治】 和胃化痰，安神定志。用于心胆虚怯，触事易惊，心 悸不安，虚烦不寐。 【用法与用量】 口服，一次 1 丸，一日 2 次。 【注意】 孕妇忌服。 【规格】 每丸重 10g 【贮藏】 密封。 白金丸 拼音名：Baijin Wan 英文名： 书页号：Z4-60 标准编号：WS3-B-0726-91 【处方】 郁金 700g 明矾 300g 【制法】 以上二味，分别粉碎成细粉，过筛，混匀。用薄荷 100g 煎汤 泛丸，低温干燥，即得。 【性状】 本品为灰白色或灰黄色的水丸；味涩。 1 【鉴别】 (1) 取本品粉末 2g ，加水20ml ，搅拌，滤过，滤液显铝盐和硫酸 盐的鉴别反应（附录 28 页）。 (2) 本品显钾盐的鉴别反应（附录 27 页）。 (3) 取本品粉末 2g ，加甲醇 10ml，振摇，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取郁金对照药材 0.5g, 同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录 57 页）试验,吸以上述两种溶液各 20 μl ，分别点于同一 硅胶Ｇ薄层板上，以苯－氯仿－乙醇(49:49:2) 为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以 10％磷铜酸乙醇溶液，置 105 ℃烘约 10 分钟，供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。 【含量测定】 取本品粉末（过 5 号筛）约 4g ，精密称定，加水 100ml ，充 分振摇，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml ，精密加入乙二胺四醋酸 二钠液(0.05mol/L) 25ml，煮沸 5 分钟，放冷至室温,加醋酸－醋酸铵缓冲液(pH6.0) 10ml，加二甲酚橙指示液 1ml ，用锌液(0.05mol/L) 滴定，至溶液由橙黄色转为橙 红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每 1ml 的乙二胺四醋酸二钠溶液 (0.05mol/L)相当于 23.72mg 的KAl(SO4) 2.12H2O 。 本品含硫酸铝钾［KAL(SO4)2.12H2O 〕 应为 26.0～31.0 ％。 【功能与主治】 豁痰通窍，清心安神。用于痰气壅塞，癫痫发狂，猝然 昏倒，口吐涎沫。 【用法与用量】 口服，一次 3～6g，一日 2 次，饭前服用。 【贮藏】 密封，防潮。 白敬宇眼药 拼音名：Baijingyu Yanyao 英文名： 书页号：Z4-61 标准编号：WS3-B-0727-91 【处方】 石决明(煅)300g 熊胆 60g 珍珠(豆腐炙) 15g 海螵蛸 283.5g 炉甘石(煅黄连水飞)495g 硇砂(炙) 3g 麝香 7.5g 冰片 486g 【制