中药成方制剂 第05册　卫生部颁药品标准.pdf

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册） （200 种） 安络痛片 拼音名：Anluotong Pian 英文名： 书页号：Z5-62 标准编号：WS3-B-0931-91 【处方】安络小皮伞菌(及其培养基) 乙醇提限物(按干燥品计算)100g 安络小皮伞菌(及其培养基) 粉 100g 【制法】 取安络小皮伞菌（及其培养菌）乙醇提取物，加安络小皮伞 菌（及其培养基 ）粉，以及辅料适量，混匀，制粒，压制成 1000 片，包糖 衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、酸。 【鉴别】 取本品 5 片，研细，加乙醇 15ml，温浸 30 分钟，滤过，滤液中 加活性炭适量，脱色，滤过。 (1) 取滤液 1ml ，加盐酸羟胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各 3 滴，置水浴上微热，放冷，加稀盐酸调ｐＨ值 3～4 ，加三氯化铁乙醇溶 液(1→100)2 滴，即显紫红色。 (2) 取滤液 2ml ，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿 2ml 溶解，将氯仿转入试管 中，沿管壁缓缓加入硫酸 1ml ，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光灯 (365nm) 下检视，氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。 (3) 取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置 105 ℃加热 5 分钟， 显紫蓝色斑点。 【检查】 乙醇提取物 取本品 10 片，除去糖衣后研细，用乙醇提取至提 取液近无色，提取 液置己干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干于 105 ℃干 燥 5 小时，精密称定，即得。本品每 1 片含乙醇提取物应不少于 0.1g 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 11 页）。 【功能与主治】 通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛, 风湿性关节痛等。 【用法与用量】 口服，一次 2 片，一日 2～3 次。 【贮藏】 密封。 注： 1 ．安络小皮伞干菌体。 本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基 表面的菌丝干体。 〔培养与制备〕 菌种培养基 麦麸 100g 琼脂 20g 蔗糖 20g 水加至 1000ml 菌丝培养 1 麦麸 75g 稻谷壳 25g 水适量 接种培养 取菌种，接种于经热压灭菌的菌种培养基中约 15 天，再转接 于经热灭菌的菌丝培养基中 1.5～2 月，培养所得菌丝体连同培养基用 60℃干 燥，即得。 【性状】 本品为白色棉絮状菌丝，附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则 块上。 【检查】 取干燥前的鲜菌体，置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状, 可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。 杂菌 应为阴性（卫生部《药品卫生学检查》标准） 2 ．安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提取物制法。 取安络小皮伞菌（及其培养基），以六倍量乙醇，分 两次回流提取， 第一次 2 小时，第 二次 1.5 小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，测定 水份，折合成干燥物，即得。 安络痛药酒 拼音名：Anluotong Yaojiu 英文名： 书页号：Z5-64 标准编号：WS3-B-0932-91 本品系安络小皮菌（及培养基）的酒浸液。 【制法】 取安络小皮伞菌丝体（及培养基） 62?g ，置容器中，加白酒 1000g，密闭浸渍 15～25 天，滤过，即得。 【性状】 本品为黄棕色的澄清溶液,在紫外光灯下观察：具蓝色荧光； 气香，味微苦。 【鉴别】 取本品 50ml，水浴上蒸干，残渣加乙醇 15ml 及活性炭适量，温 热，搅拌 15 分钟，滤过。 (1) 取滤液 1ml ，加盐酸羧胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各 3 滴，置水浴上微热，放冷，加盐酸调ｐＨ 3～4