中药成方制剂 第16册　卫生部颁药品标准.pdf

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十六册） （100 种） 尪痹颗粒 拼音名: Wangbi Keli 英文名： 书页号：Z16-63 标准编号:WS3-B-3055-98 【处方】地黄 熟地黄 续断 附子(制) 独活 骨碎补 桂枝 淫羊藿 防风 威灵仙 皂刺 羊骨 白芍 狗脊(制) 知母 伸筋草 红花 【性状】本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。 【鉴别】(l)取本品 9g，加乙醚 50ml，冷浸 3 小时，同时不断振摇，滤过， 蒸去乙醚，加醋酸乙酯 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材 0.1g, 加乙醚 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取 上述两种溶液各 10 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯-乙醚(1:1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品 10g，加水20ml 使溶解，置分液漏斗中,用乙醚提取 2 次(20、20ml), 合并乙醚液，用 2 ％碳酸钠溶液提取2 次(15、15ml)，弃去乙醚液，碱液用盐酸 调 pH 值至 2～3，继续用乙醚提取2 次(20、20ml) ，合并乙醚液，加无水硫酸钠 1g 脱水，挥尽乙醚，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取桂 皮酸对照品，加无水乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 25 μl、对照品溶液 5 μl，分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF2s4 薄层板上，以正己烷-乙醚-醋酸 乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过 8.0 ％(附录 Ⅸ H) 。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC) 。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关 节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候 者。 【用法与用量】开水冲服，一次6g，一日 3 次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每袋装 (1)3g (2)6g 【贮藏】密封。 1 尪痹片 拼音名: Wangbi Pian 英文名： 书页号：Z16-61 标准编号:WS3-B-3054-98 【处方】地黄 熟地黄 续断 附子(制) 独活 骨碎补 桂枝 淫羊藿 防风 威灵仙 皂刺 羊骨 白芍 狗脊(制) 知母 伸筋草 红花 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦。 【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径 18～32 μm ，存在 于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶成 束或散在，长 26～110 μm 。 (2)取本品 20 片，除去糖衣，研细，加乙醚 50ml，冷浸 3 小时，同时不断振 摇，滤过，蒸去乙醚，加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取独活 对照药材 2g ，加乙醚20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各 5～10 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯- 乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD) 。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关 节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候 者。 【用法与用量】口服，一次7～8 片，一日 3 次。 【注意】孕妇慎服。 【规格】每素片重0.25g 【贮藏】密封。 安神宝颗粒 拼音名: Anshenbao Keli 英文名： 书页号：Z16-45 标准编号:WS3-B-3046-98 【处方】酸枣仁 枸杞子 合欢花 【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微酸。 【鉴别】取本品3g，加乙醚 15ml，浸泡 30 分钟，不断振摇，滤过，滤液 蒸干，加氯仿 1ml 使溶解，移至试管中，沿管壁加浓硫酸 1ml，静置