放射性药品使用许可证核发审批事项梳理内容.doc

放射性药品使用许可证核发审批事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 放射性药品使用许可证核发审批 事项类型 行政许可 申请主体 （办理对象） 事业单位、企业 数量限制 否 实施机关 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 药品注册与安全监管处 办理类型 承诺件 授权类型 审核上报权 办理期限 法定期限20个工作日，承诺期限18个工作日。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 否 收费依据 收费标准 办理结果 核发《放射性药品使用许可证》 咨询电话 ?0951-6026348 监督电话 ?0951-5665659 办理地点 ?自治区政务服务中心 自治区食品药品监督管理局 办理时间 二、法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订） 第三十五条　国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 2、《放射性药品管理办法》（1989年国务院令第25号） 第二十三条 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。