临床试验设计规范类SOP主要如下内容：.docVIP

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2017-05-12 发布于天津
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伦理委员会章程第一章总则第一条为确保本单位参与实施的临床试验符合药物临床试验的伦理道德标准充分保障受试者的权益和安全根据药物临床试验质量管理规范年赫尔辛基宣言药物临床试验伦理审查工作指导原则年涉及人的生物医学研究国际伦理准则年和国家中医药管理局中医药临床研究伦理审查管理规范等制定本章程第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性伦理合理性进行审查确保受试者的尊严安全和权益得到保护促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准增强公众对临床研究的信任和支持第三条伦理委员会依法在国家食品药品监督管理总

伦理委员会章程第一章总则第一条为确保本单位参与实施的临床试验符合药物临床试验的伦理道德标准，充分保障受试者的权益和安全，根据《药物临床试验质量管理规范》（2003年）、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》（2007年）和国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010）等制定本章程。第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者的尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。第三条伦理委员会依