质量记录管理控制程序02.docVIP

质量记录管理控制程序 文件类型 程序文件 版　次 A/0 页　次 第1页 共2页 文件名称 质量记录管理控制程序 文件编号 NHXG-QP-002 发行日期 1. 目的 为了提供质量管理体系有效运作的证据，为持续改进质量管理体系提供可分析的数据和信息，确保质量记录能满足各种可追溯性要求，特制定本程序文件； 2. 适用范围 本程序文件适用于本公司所有内部形成的质量记录及来自相关方的质量记录； 3. 权责 3.1品管部是本公司质量记录管理的归口部门、文控中心负责保存A类质量记录； 3.2质量记录的相关部门及人员按本程序有关规定执行，负责保存B类质量记录； 4. 作业流程 4. 1 质量记录的来源 ISO9001：2008要求； 组织内各种文件如程序文件、质量计划等； 特定证明、纠正验证、可追溯性等场所； 相关方； 4.2质量记录的范围 质量记录的范围包括公司内部形成的、供方的、顾客的以及其它相关方的； 4.3质量记录分类： A类： 管理评审相关记录 内部审核相关记录 第二、三方审核相关记录 国家有关机构进行的产品质量抽查的相关记录； B类： 除A类以外的各种与质量管理有关的记录； 4.3质量记录的形式 质量记录的形式可以采取表格、文本的形式，也可采取光盘、磁盘、照片等其它形式；相关文件已规定形式的，按规定执行；未规定具体形式的，各部门可根据实际情况自行决定其采用的形式； 4.4质量记录的要求 各种质量记录必须真实、准确、及时并保持清晰，以便能满足过程分析、各种可追溯性要求及为 文件类型 程序文件 版　次 A/0 页　次 第2页 共2页 文件名称 质量记录管理控制程序 文件编号 NHXG-QP-002 发行日期 改进提供必须的数据和信息等； 各部门要根据实际情况确定所需的质量记录、记录的频次/时机、收集/传递质量记录的人员、方式、时机等； 4.5质量记录的标识 用来填写各种质量记录的表格编号标识按《文件管理控制程序》中做出规定；各部门应根据实际情况对收集的质量记录做出适当的标识，标识包括质量记录的名称标识、编号标识、部门标识、单位标识、时间标识、重要性标识等的一种或几种，以满足检索要求； 4.6 质量记录的贮存 各部门在质量记录保存期间，要注意贮存的环境，注意防火、防潮、防腐、防蛀、防蚁等，如质量记录是采取光盘、磁盘的形式，还要注意防静电、防辐射等，确保质量记录在贮存期间不被破坏； 4.7 质量记录的保护 各部门应对其内部形成的质量记录进行保护，以免质量记录丢失或被破坏； 4.8 质量记录的检索 4.8.1 各部门应对其内部形成的质量记录按年/月整理且装订成册，并按上述要求进行适当标识、分类、必要时建立总目录，便于快速查寻； 4.8.2各种质量记录非经相关副总经理级以上授权人员批准不得任意外借、复印或转移出厂，不得允许非本公司人员翻阅； 4.9质量记录的保存期限 本公司的各种质量记录的保存期限详见《质量记录保存期限一览表》； 4.10质量记录的销毁： 质量记录超出保存期限，质量记录保管部门应填写《质量记录销毁申请单》向品管部提出销毁申请，经批准后方可销毁，未经申请或申请后未被批准者，不得以任何借口销毁质量记录； 5. 流程图： （无） 6. 支持性文件及附表： 6.1支持性文件 《文件管理控制程序》 NHXG -QP-001 6.2附表: 《质量记录保存期限一览表》 NHXG -QR-063 《质量记录销毁申请单》……………… NHXG -QR-064 编制 贾超美 日期 修订 日期 批准 日期 批准 日期 质量记录保存期限一览表 序号 质量记录名称 质量记录编号 保存期限 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 NHXG-QR-063A/0