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2.监视和测量设备管理细则
1.目 的
2.范 围
3.职 责
4.工作程序
5.相关文件
6.相关记录
修订日期 文件申请更改单编号 版本 生效日期 编制/日期
审核/日期
批准/日期
1、目的
本程序规定了对测量和监视装置进行控制的职责和方法,以确保测量设备满足生产的需要。
2、范围
适用于为了证实产品符合规定要求所使用的监视和测量装置所进行的控制。
3、职责
技质部负责监视和测量装置的归口管理,对使用计划测量装置部门的检定、校准等管理工作实施监督。
业务部负责对监视和测量设备的采购。
4、工作程序
4.1 监控和测量设备的采购及验收
对于新购置的测量和监控设备,由技质部组织有关专业人员进行验收,验收,内容为:
4.1.1 对设备主件和附件的数量根据装箱单进行清点;
4.1.2 根据设备的检定合格证对设备的性能、精密度进行测试和验收;
4.1.3 新设备使用前应加以校验,以证明其能用于验证生产过程中产品的可接收性。
4.2 使用外部提供的测量设备时应确保有该台设备的周检合格证复印件。
4.3 监控和测量设备由使用部门建立总览表(台帐),包括:设备数量、型号、编号(唯一性标识)、检定周期、校准方法,报公司财务部备案。
4.4 监控和测量设备的周期校准
4.4.1 技质部所有需要校准的监视和测量设备,由所管辖技质部负责人管理,全部委托当地计量部门进行确认或检定;
4.4.2 测量设备,每隔一个检定周期或首次使用或在长期停用后初次使用时,应及时进行检定,以确保其测量精度,检定记录保存2年;
4.4.3 使用部门应根据校准周期的要求和设备使用情况,在年初编制年度检定计划,以保证设备按规定周期复检;
4.4.4 检定后的设备以悬挂或粘贴等方法表明检定状态(标签上必须标注校验技质部或部门、设备编号、本次检定日期、有效期等内容),有铅封要求的仪器设备必须保持铅封状态;
4.4.4 对需要进行内部校准的设备,使用部门应编制相应的《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技质部批准后实施,并填写《内校记录表》。
4.5 监控和测量设备的使用必须同时满足下列条件:
4.5.1 操作人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行工作;
4.5.2 工作环境条件(包括温度、湿度等)必须符合规定要求;
4.5.3 设备处于周检期内,且具有检验和试验工作所需的准确度、精密度。
4.6 在校准周期内如果长期连续使用(或使用频度较高),要定期对测量和监控设备进行校准,以预防失准。
4.7 当发现测量和监控设备未进行检定(包括超出校准周期)或处于失准状态而使用时,应立即停止使用,使用部门应组织专业人员对前一阶段测量结果的有效性进行评审。如可能因此而出现不合格时,应及时书面报告技术负责人进行处置。在对设备进行校准并经确认后方可进行测量工作。
4.8 检验、测量和试验设备的存放、保管、运输
4.8.1 测量和试验设备的存放场所应符合对环境的要求,并有专人负责定期维护保养;
4.8.2 携带式的或小型的检验、测量和试验设备在非工作期间应单独存放在干燥通风的场所,并定期对其进行维护保养,不得与其它物品混放;
4.8.3 测量和试验设备的运输使用技质部要指定专人负责,并应设置有效的安全防震措施,不得与其它物品混装。经搬运后重新安装的设备需要重新校准。
4.9 用于校准的依据,应能溯源到国际或国家的有关标准,当不存在上述基准时,用于校准的依据,应自行形成文件。
4.10 当计算机软件用作检验手段时,在使用前由技质部加以确认,并规定周期再确认。
5、相关文件
无
6、相关记录
计量器具台帐 Q/JY-技-24
计量器具周期检定计划 Q/JY-技-25
仪器点检记录表 Q/JY-技-26
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