波峰焊过程确认的方案模板.doc

编号： 过程确认方案 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 内 容 1. 目的 2 2. 范围 2 3. 参考标准及文件 2 4. 确认小组 4 5. 设备 4 6. 确认计划 5 7. 安装鉴定 5 8. 操作鉴定 7 9. 性能确认 9 10. 再确认的条件 9 目的 对参数进行确认，以证实在正常生产条件下，处于受控制状态，且能够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。 确认类型：（首次确认/再次确认） 范围 本次确认的设备为生产厂家生产的，型号/出厂编号为xxxxxx的，用于生产2.2所列产品进行的过程确认。本过程由本公司/外协公司名称完成。 产品范围：（请提供确认产品范围） 表1 产品范围 序号 1 2 3 4 名称 模具编号 产品名称 产品编号 焊锡名称 焊锡编号 焊锡供应商 参考标准及文件 （请根据实际情况选用） 使用说明书（文件编号）； 设备操作规程（文件编号）； 设备保养规程（文件编号）； 产品检验规程（文件编号）； 质量管理体系－过程确认指南GHTF/SG3/N99－10：2004（第二版） 确认小组 本次确认小组构成如下：（请根据实际情况填写，必要时包含外协厂商人员，表格中的职责仅供参考，但是请务必包含批准方案和报告的人员） 表2 确认小组 编号 姓名 部门 职责 确认方案和确认报告的批准 方案的制定 确认的执行 样品检验 负责设备的安装实施并完成整个验证过程。负责设备的维护保养 设备 本次确认涉及如下设备（请根据实际情况删减） 表3 确认涉及设备清单 设备名称 设备型号 本厂编号 用途 测温仪器 游标卡尺 秒表 确认计划 表4 活动 时间 负责人 安装鉴定 目的确认机安装正确，确保过程所使用的设备符合既定的要求。 根据安装确认根据设备操作手册制定相关要求，需根据生产要求和设备需要明确安装环境，完整的列出要求清单表5 设备安装确认 产品名称： 模具名称： 模具编号： : NO 安装项目 验证结果 01 机 电路是否正常 马达启动是否正常 屏幕显示是否正常 设备运转无异常的现象、声音。 03 随机文件 随机文件1。。。2。。。3 04 维护保养 维护保养规程 05 维护保养计划 06 维护保养记录 07 培训记录 鉴定人/日期： 复核/日期： 当以上确认内容均符合要求时，方可判定安装确认成功，当出现不合格情况按的规定执行不合格控制确认过程出现不合格，品质部提出纠正方案，批准后方可执行，进行重新确认，且此全部过程的记录应包括在确认记录中。目的能生产出符合要求的工艺参数设置范围。 印制板翘起最大角度不得超出工艺要求 印制板组装件上的元器件不得损坏 印制板不得有气泡、烧伤等缺陷 印制板阻焊膜应保持良好 焊点 焊点外形光滑，锡料适量，焊点不允许出现拉尖、桥接、引线（或焊盘）与焊料脱开或焊盘翘起以及虚焊、漏焊现象印制板组装件上的元器件不得损坏 焊点表面外形光洁，结晶细密，无针孔、麻点、焊料瘤 湿润程度良好 焊料边缘与焊件表面才形成湿润角应小于30度 预先设定的参数 表6 预先设定的参数范围 序号 项目 设定值 参数设定范围 1 预热温度 A1 A2 A3 A1-A3 2 锡炉温度 B1 B2 B3 B1-B3 3 走板速度 C1 C2 C3 C1-C3 确认参数组合 使用正交法获得以下进行操作鉴定的组合： 表7 操作鉴定的组合 序号 试验方案设计 预热温度 锡炉温度 走板速度 A1 B1 C1 A1 B2 C2 A1 B3 C3 A2 B1 C3 A2 B2 C1 A2 B2 C2 A3 B1 C2 A3 B2 C3 A3 B3 C1 操作鉴定方法 根据表7所列参数组合，以及波峰焊作业指导书（文件编号）的要求，每一个组合要求生产32个样品，并记录生产中所有的过程参数。生产后的样品需根据检验作业指导书(文件编号)的检验，以判定是否满足8.2所列要求。 结果判定 当所有样品都能符合8.2所列接受准则的时候，参数即可被判定为可以满足生产的要求。应当根据