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填空题 每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的 共性问题 加以规定。“凡例”中的有关规定具有法定约束力。 国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定 和供应。 鉴别项下规定的试验方法，仅反映药品某些 物理、化学或生物学 等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 《中国药典》中指用的药筛，选用国家标准R40/3系列，分为九等。药筛“筛号”越大，“目号” 亦越大 ，所通过的粉末按粗细划分应 越细 。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的 法定技术标准 。 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指 石蕊试纸 。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计，如未有规定上限时，系指不超过101.0%。 计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。 细粉指能全部通过 五号筛 并含能通过 六号筛 不少于95%的粉末。 《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于 20 滴。 2010年版药典对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用了原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度。 制药用水中的有机物质一般产生于水源，供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。。 气相色谱法进样方式一般可采用溶液直接进样或顶空进样。 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 2010年版药典坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对苯等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。 药物质量标准的主要内容包括名称、 性状 、 鉴别 、检查、含量测定等。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。 药物制剂的杂质检查主要是检查 生产和储存过程中引入的杂质 。 《中国药典》附录中收载的指导原则，是为 执行药典 、 考察药品质量 、 起草与复核药品标准 制度的指导性规定。 《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有 重量差异 、 溶出度（释放度） 、 崩解时限 、 含量均匀度 。 用氧瓶燃烧法测定含氟有机物时，需选用石英燃烧瓶。 片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留三位有效数字。 注射剂装量检查中对使用的量具要求为 使待测体积至少占其额定体积的40% ，每支装量应准确至标示装量的百分之一。 注射剂装量检查，标示量不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支，开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量具内（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。每支的装量均不得少于其标示量。 烘干法适用于对热较稳定的药品，恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品，干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。 分析工作中，为了消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做空白实验，为防止漏检，通常须做回收率试验，为减少测定中的偶然误差，通常采用 平行试验。 含有杂原子的有机溶剂，通常具有很强的末端吸收。因此当作溶剂使用时，他们的使用范围均不能小于截止使用波长。 自制或市售薄层板，临用前应110℃活化30分钟。 除另有规定外，旋光度测定法系采用钠 光谱的D线（589.3nm） 测定旋光度，测定管长度为 1dm （如使用其他管长，应进行换算），测定温度为 20 ℃。使用读数至 0.01° 并 经过检定的 的旋光计。 在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差 的问题。 供试品如为有机碱的氢卤酸盐，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定时，一般加入3~5ml的醋酸汞试液以消除氢卤酸的干扰。 在《中国药典》附录氮测定法中，加入硫酸钾（或无水硫酸钠）的目的是 提高硫酸的沸点 ，加入硫酸铜的目的是 作消化催化剂 。 药品质量标准分析方法验证内容有：准确性、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。 药物中所含杂质的最大允许量称作 杂质的限量。 药品中杂质的检查是利用 药品 与 杂质 间性质的不同，选择适当有效的方法进行测定. 配制硫代硫酸钠滴定液时，应使用 新煮沸过的冷蒸馏水 ，并加入少量 碳酸钠 以除去溶液中的氧、二氧化碳和杀死溶液中的微生物。 配制碘滴定液时要加入一定量的碘化钾，其作用是增加碘在水中的溶解度。 碘量法是以碘为 氧化剂 或以 碘化物 作为还原剂进行的氧化还原滴定方法。 直接碘量法以蓝色的 出现 为滴定终点，