临床疾病诊断研究及评价(论文资料).ppt

临床疾病诊断研究及评价 一、定义 既用各种方法对“病人”及健康人都进行检测，以判断其真正的病人。[现有“表面增强激光解析电离技术通过分析人类血清蛋白质波谱的变化，来扑捉疾病的丝蛛马迹。可查前列腺癌 乳腺癌 肠癌 肝癌 肺癌] 诊断试验( diagnostic test)： 应用物理学的、生物化学的、血清免疫学的检查,临床检查和医疗器械检查，对疾病和健康状况提供信息的试验。 一种好的诊断方法要求真实、可靠、快速、安全、无损伤、费用低。 二、作用 具有科学测定的功能；对疾病诊断是科学的，是有研究基础的 有效地诊断疾病 筛检疾病 疾病随访 判断疾病严重程度 估计愈后 三、研究设计方法 1、确定“金标准”：既当前医学界公认的诊断可靠方法。如病理，CT等确诊 2、选择被研究对象 （1）各种类型的病人，有代表性 （2）样本大小估计。30-60例，一般也可利用公式 4、主要指标 １、真实性（validity）是测量值与实际值相符合的程度，亦即反映客观事物的准确程度 患病率：a+c/N （8）似然比:是诊断试验的结果在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比，是评价诊断试验真实性的重要综合指标。包括 阳性似然比是诊断试验阳性结果在患者中出现的概率（真阳性率）与非患者中出现的概率（假阳性率）之比。其值越大越好，表明阳性结果的正确率高。 阳性似然比=灵敏度（真阳性率）/假阳性率 阴性似然比是诊断试验阴性结果在患者中出现的概率（假阴性率）与非患者中出现的概率（真阴性率）之比。其值越小越好，表明阴性结果的正确率高。 阴性似然比=假阴性率/真阴性率（特异度） 四、诊断试验评价指标和意义 1、灵敏度和特异度 （1）??定义 （2） 如何定临界点（cut off points） 要求灵和特均高，不可能， 如何定 截断值（cut-off value）或临界点的确定 ☆1、截断值 所谓截断值就是正常值与异常值之间的界限值。在诊断试验中，通常将正常范围定为均数±２倍标准差，在该范围内为正常，反之则异常。 2、截断值确定的策略　 应以灵敏度和特异度最高，误诊率和漏诊率最小为理想。 正常人与糖尿病人血糖值分布 （3）原则： 高灵敏度试验适用于 A：病严重但可治 ，尤早期最好。结核 B：排除某病 C：发病率低的病排除。阴性时可排除。 高特异度试验适用于： A：无法治疗的疾病。如癌，阳性结果会导致病人精神和肉体上的严重危害。 B：要肯定诊断时，高特异度试验的阳性结果临床价值大 2、预测值 （1）定义 （2）关系：预测值的高低和患病率有关。一般说兼有，越是灵敏的试验，阴性预测值越高，反之特异性越高的试验，阳性预测值越高。但患病率对影响预测值的影响更为重要。 Bayes公式 阳性预测值=（灵敏度*患病率）/[（患病率*灵敏度）+（1-患病率）（1-特异度）] 阴性预测值=特异度* （1-患病率）/[（1-灵敏度） * 患病率+特异度* （1-患病率） ] 3、受试者工作特异曲线（ROC曲线） 在不同的cut off points 下，可计算多个灵和特，用真阳性率和假阳性率作出曲线图，表示灵和特之间的关系。 可以决定最佳临界点，如患病率接近50%时，最接近左上角那一点，可定为自己最佳点。以临界点作为截断值时，灵和特均高。 ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师对诊断作出最佳选择。ROC曲线是一种全面、准确评价诊断试验非常有效的方法。除上述直观法外还可计算ROC曲线下面积，来比较几种诊断试验的诊断效率。 4、似然比（LR） （1）定义：即某一实验结果有病者与无病者的比值，也是反应诊断真实性指标（综合性指标），可同时反应灵敏度和特异度的复合指标。比灵敏度和特异度更稳定，不受患病率影响，它的不足之处它是比不是率，应用时需换算。 阳性LR：试验阳性结果的似然比系真阳性率和假阳性率之比。 阴性LR：阴性结果的LR系假阴性率和真阴性率之比。 （2）例子：CPK阳性结果的似然比为7.6，阴性结果的似然比为0.07，表示： CPK阳性来自心肌梗死的可能性为来自非心肌梗死的7.6倍。 CPK阴性来自心肌梗死的可能性不到来自非心肌梗死的1/10。 （3）相关关系 5、验前概率、验后概率以及关系和应用 （1）定义 验前概率即患病率 验后概率即预测值（诊断实验为阳性（阴性）时，受试对象患病（不患）的概率 （2）几个关系：主要目的是求验后概率，中间的验前（后）比均为过程。 验前比=验前概率/1-验前概率 验后比=验前比*似然比 验后概率=验后比/1+验后比=[（患病率）/（1-患病率）*似然比]/[1+ [（患病率）/（1-患病率）*似