药品包装材料变更的技术要求及案例P.pptVIP

药品包装材料变更的技术要求 药品分类 化学药品 中药 生物制品 药品包装材料变更的技术要求 药品剂型 口服制剂（片剂、胶囊剂、合剂、酊剂、酒剂、丸剂、散剂） 外用制剂（软膏剂、酊剂、膏药、喷雾剂、气雾剂、栓剂） 眼科用药（滴眼剂、眼药膏） 注射剂（大输液） 吸入气雾剂（MDI、DPI） 药品包装材料变更的技术要求 药包材分类 材质：塑料、复合材料、橡胶、金属、玻璃（陶瓷） 剂型：口服（固体、液体） 外用（固体、液体、半固体） 眼科制剂 注射用（包括输液产品） 吸入制剂 药品包装材料变更的技术要求 药包材分类 材质：塑料、复合材料、橡胶、金属、玻璃（陶瓷） 剂型：口服（固体、液体） 外用（固体、液体、半固体） 眼科制剂 注射用（包括输液产品） 吸入制剂 材料的性质——玻璃 材料的性质——玻璃 药品包装材料变更的技术要求 材料的性质——玻璃的改性 表面处