食品检验机构资质认定的程序.ppt

食品检验机构资质认定工作程序 陕西省质量技术监督局 一、食品检验机构资质认定行政许可程序 二、食品检验机构资质认定技术评审程序 一、行政审批工作的要求 1.公开审批事项 2.规范审批程序 3.加强对审批权力的监督制约 4.建立行政审批责任追究制 5.规范行政审批收费 1.首次申请(首次资质认定) 2.复查换证 3.检验能力扩项 4.情况变更 根据《食品检验机构资质认定管理办法》第九条的规定： 国家认监委和省级质量技术监督部门统称为资质认定部门。 1.受理机关：两级 国务院有关主管部门所属和经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；（国家级） 除上述机构外的食品检验机构资质认定，根据属地化的原则，由所在地省级质量技术监督部门负责实施。（省级） 2.受理条件： 申请食品检验机构资质认定的实验室，应当向资质认定部门提交申请材料，并证明自身符合国务院卫生部门制定的食品检验机构资质认定条件。资质认定部门对申请材料进行审查，认为其完整、真实、可信，申请单位具有第三方公正地位，具有独立承担法律责任的能力，符合有关受理要求的，方可受理。 1.申请 2.受理 3.安排技术评审 4.审批 5.公布 1.检验能力扩项的办理 2.标准变更的办理 3.名称变更的办理 4.人员变更的办理 一、技术评审的形式与时限 1.技术评审的类型 首次评审 、复查评审、监督评审、扩项评审、标准变更评审。 2.技术评审的时限 为了不出现无限期延长技术评审环节的情况，食品检验机构资质认定工作对技术评审环节的时限进行了一个总体限定，即自申请受理之日起6个月内完成技术评审。 (一)评审任务的下达与领取 递交如下资料: (1)《申请书》及相应的附件； (2)评审工作用表(可从国家认监委网站上下载)； (3)申请人提供的《质量手册》、《程序文件》； (4)《管理体系内部审核记录》、《管理评审记录》等管理体系运行记录。 评审组长通过《申请书》对食品检验机构的检测工作类型、工作范围、工作量及检验资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解，以便于现场评审的顺利实施。 1.对《质量手册》的评审要点 (1)《质量手册》的条款应与《食品检验机构资质认定评审准则》相对应； (2)质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性； (3)质量职能明确； (4)管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确； (5)质量活动处于受控状态，管理体系能有效运行并进行自我改进。 2.对《程序文件》的评审要点 (1)需要有程序文件描述的要素均被恰当地编制成了程序文件； (2)程序文件结合食品检验机构的特点，具有可操作性； (3)程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。 3.对《管理体系内部审核记录》的评审要点 (1)有详细的内部审核计划； (2)内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程； (3)内部审核结论准确； (4)内部审核中所发现的不符合项已有效整改。 4.对《管理评审记录》的评审要点 (1)有详细的管理评审计划； (2)管理评审具有明确的输入和输出； (3)管理评审结论准确。 5.文件评审结果的处理 (四)下发评审通知 技术评审机构(没有技术评审机构的，为资质认定部门)在文件评审合格后，向食品检验机构下发《现场评审通知书》，同时告知评审组对申请人实施现场评审。 (五)编制评审计划，与被评审食品检验机构沟通 评审组长接到现场评审任务后，编写《食品检验机构现场评审日程计划表》。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并就以下问题与被评审的食品检验机构进行沟通: (1)确定评审的日程； (2)确定现场操作考核的项目(可行时)； (3)商定交通、住宿等安排。 (1)组长宣布开会，介绍评审组成员；食品检验机构介绍与会人员； (2)评审组长宣读资质认定部门的评审通知，说明评审的目的、依据和范围，明确评审 将涉及的部门、人员； (3)确认评审日程表； (4)宣布评审组成员分工； (5)强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序； (6)强调公正客观原则，说明评审是一个抽样过程，有一定局限性，但评审将尽可能抽 取有代表性的样本，并以事实、数据为依据，使评审结论客观； (7)向食品检验机构做出保密的承诺； (8)澄清有关问题，明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等)； (9)食品检验机构为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所及评审工作所需 资源； (10)食品检验机构负责人介绍食品检验机构概况，介绍食品检验机构评审准备工作情况和最近一次自查情况及其他需要说明的情况； (11)会议结束。 首次会议结束，由