质量管理体系的内容及其建设的重要性精要.pptxVIP

质量管理体系的建立 培 训 人： 培训时间： 部 门：质量管理部;质量管理体系（Quality Management System）;质量管理体系构成单元; ; 企业应当明确规定各组织机构或岗位职责， 权限、相互关系。; 企业负责人 药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品（*号条款）; 企业质量负责人 *企业质量负责人由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。; 质量管理部（《规范》第十六条） 企业应当设立质量管理部，有效开展质量管理工作，质量管理部的职责不得由其他部门及人员履行。（*号条款）;质量管理体系建立的依据;质量管理部职责;（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； （五）*负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； （六）*负责不合格药品的