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医疗机构执业许可 2008年10月23日 ? ? ? 来源：卫生局????? [字体：大 中 小] 服务项目名称 医疗机构执业许可 申办对象资格 （申办条件） 一、申请医疗机构执业登记条件： ?1、有设置医疗机构批准书； ?2、符合医疗机构的基本标准； ?3、有适合的名称、组织机构和场所； ?4、有与开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； ?5、有相应的规章制度； ?6、能够独立承担民事责任。 ?法律依据：《医疗机构管理条例》第十六条 二、申请医疗机构执业登记有下列情形之一的?，不予登记。 ?⑴?不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项； ?⑵?不符合《医疗机构基本标准》； ?⑶?投资不到位； ?⑷?医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； ?⑸?通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； ?⑹?医疗机构规章制度不符合要求； ?⑺?消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。 ?法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》第二十七条 三、公告：医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。 申办材料 一、医疗机构申请执业应提交以下材料： 1、《医疗机构申请执业登记注册书》、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、医疗机构规章制度； 6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。 7、省卫生行政部门规定提交的其它材料： ⑴?医疗机构技术操作规程； ⑵?医疗机构科室设置情况； ⑶?医疗机构各医疗科室负责人名录； ⑷?凡新建、改建或迁建的医疗机构，应提交竣工验收的批准文件； ⑸?公安消防对建筑工程的消防验收意见书； ⑹?环保和抗震部门审核意见 ⑺?规划局批件（指房屋改变使用功能的）。 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单，卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。 法律依据：《医疗机构管理条例细则》第二十五条 二、医疗机构变更执业登记 1、医疗机构有下列行为之一的，必须申请变更执业登记： （1）医疗机构因分立或者合并而保留的应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。 （2）医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的。 2、需要提交的材料： （1）医疗机构法定代表人或主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》； （2）申请变更登记的原因和理由; （3）《医疗机构执业许可证》及其副本。 法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》第二十九条、三十条 三、医疗机构申请校验年审 1、医疗机构申请校验年审需要提交的材料： （1）《医疗机构校验申请书》 （2）《医疗机构执业许可证》及其副本； （3）医疗机构评审合格证书； （4）医疗机构校验期内工作报告； （5）医疗机构继续医学教育制度情况报告。 法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》第三十五条、《福建省医疗机构管理办法》第三十三条 2、医疗机构有下列情形这一的，登记机关根据情况，给予1—6个月的暂缓校验： 1、不符合《医疗机构基本标准》； 2、限期改正期间。 办理程序 一、受理： 本岗位责任人：各卫生局行政许可医政受理人员 岗位职责及权限：按照标准查验申办材料 1、对申请材料符合标准的，必须即时受理，填写审批流程表，给予申请人受理单，并将申请材料转审核人员。 2、对申请材料不符合标准的，不予受理，但必须即时将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申请人的相关权利、投诉渠道等以书面形式一次性告知申请人。同时，向审核人员备案。 时限：5个工作日。 二、审核：（法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条） 审核人收到规定的全部材料之后即按照《医疗机构管理条例》第十六条和第十九条规定的条件和时限进行审查、实地考察和审实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。对符合标准的，提出同意批准的审核意见，并填写审批流程表，送复审人审核。 本岗位责任人：医政管理人员 时限：20?个工作日。 三、复审：复审人按标准对审核意见进行复审。 同意审核人意见的，在审批流程表上填写复审意见后转审定人。不同意审核人员意见的，应与审核人员沟通情况、交换意见，提出复审意见及理由，与审核人员的意见一并转审定人员，并填写审批流程表。 本岗位责任人：医政负责人 时限：5个工作日。 四、审定：按照审定标准对复审意见进行审定。 同意复