食品药品安全知识专题讲座.doc

食品药品安全知识 1、药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理的法律法规主要有哪些？ 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》； 《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》； 《麻醉药品和精神药品管理条例》； 《疫苗流通和预防接种管理条例》； 《中药品种保护条例》； 《反兴奋剂条例》； 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》； 《化妆品卫生监督条例》； 《医疗用毒性药品管理办法》。 、不需要办理《医疗器械经营企业许可证》便可上市销售的医疗器械有哪些？ 批准注册的一类医疗器械；国家公布的十三个被批准注册的二类医疗器械产品：体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂砂布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌沙布。 、什么叫药品不良反应？出现药品、医疗器械不良反应/事件后向谁报告？ 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。发现不良反应可通过以下渠道报告：可自行向出售方报告；向当地药监部门报告；在医院使用药品，向医生报告。 、常用的抗感冒药有不良反应吗？ 常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含