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2006年第3度药品督检查抽验不合格情况公告
附件1:
2006年第三度药品督检查抽验不合格情况公告
一、假药部分:
药品名称 规格 批号 标示生产单位 被抽单位 具体情况 溶栓克糖胶囊 0.5g安阳市脉管炎医院制剂室 上海海鹰医院 药品批准文号过期,医院制剂不能市场流通 脑力宝丸 0.2g吉林龙泰制药股份有限公司 上海市南汇区民办汇南门诊部 生产企业没有生产过该批产品
二、药品部分:
药品名称 规格 批号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目 检验依据 检验单位 黄豆苷元片 50mg 051103 酒泉大得利制药有限公司 上海思富医药有限公司 性状(未经批准) 国家标准 松江所 复方甘草酸单铵注射液 --齐齐哈尔第二制药有限公司 上海九州通医药有限公司 无菌、可见异物 国家标准 市所 复方甘草酸单铵注射液 --齐齐哈尔第二制药有限公司 上海九州通医药有限公司 无菌、可见异物 国家标准 市所 复方甘草酸单铵注射液 --齐齐哈尔第二制药有限公司 上海九州通医药有限公司 无菌 国家标准 市所 注射用抗乙肝免疫核糖核酸 4mg吉林玉皇药业有限公司 上海市静安区民办康新医院 过敏试验 国家标准 市所 生脉注射液 20ml 050301 雅安三九药业有限公司 上海三九医药有限公司 溶血试验 部颁标准 市所 胰激肽原酶肠溶片 240单位 0511621 济南维尔康生化制药有限公司 上海江东泌尿外科医院 效价测定 部颁标准 市所 注射用绒促性素 2000单位 0507011 上海第一生化药业有限公司 中国福利会国际妇女儿童保健院 效价测定 中国药典 市所 薄荷桉油含片(II) -- 051202 江西众心药业有限公司 上海益丰大药房有限公司控江路店 鉴别 国家标准 浦东所 薄荷脑樟脑滴鼻液 10ml 200604005 上海市第十人民医院 上海市第十人民医院 鉴别 上海医院制剂质量标准 闸北所 妇炎平泡藤片 0.95g江西南昌制药厂 上海市浦东新区妇幼保健院 重量差异、含量测定 国家标准 浦东所 维C银翘片 0.34g 050718 陕西汉王药业有限公司 上海黄兴医院 性状、含量测定 国家标准 徐汇所 联苯苄唑搽剂 60mL 060429 奉贤区塘外镇卫生院 上海市奉贤区塘外镇卫生院南桥门诊部 装量、含量测定 上海医院制剂质量标准 市所 维C银翘片 -- 051101 湖北施恩堂制药有限公司 上海龙威医药有限公司 含量测定 国家标准 浦东所 人参再造丸 3g 060202 189 吉林天强制药有限公司 上海九州通三星大药房 含量测定 中国药典 崇明所 胃泰胶囊 0.5g青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 上海复星药业有限公司 含量测定 国家标准 徐汇所 胃泰胶囊 0.5g青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 上海宝丰发药房有限公司 含量测定 国家标准 徐汇所 地塞米松麻黄碱滴鼻液 -- 060428 上海市松江区中心医院 上海市松江区中心医院 含量测定 上海医院制剂质量标准 松江所 炉甘石新呋洗剂 100mL 2006004 上海市杨浦区中心医院 上海市杨浦区中心医院 含量测定 上海医院制剂质量标准 浦东所 盐酸头孢他美酯赶混悬剂 0.25g 060204 浙江震元制药有限公司 上海市儿童医院 沉降体积比 国家标准 徐汇所 氯霉素滴眼液 8ml:20mg长春长庆药业集团有限公司 上海市青浦区白鹤镇卫生院 有关物质 中国药典 青浦所 氯霉素滴眼液 8ml:20mg长春长庆药业集团有限公司 上海市青浦区金泽镇卫生院 有关物质 中国药典 青浦所 氯霉素滴眼液 8ml:20mg邯郸市金方药业有限公司 上海南汇开心人大药房有限公司 有关物质 中国药典 浦东所 六味安消散 3g乌兰浩特中蒙制药有限公司 金山区亭林医院 性状(结块)、均匀度、水分、装量差异 中国药典 金山所 庆大霉素碳酸铋胶囊 -- 050814 葫芦岛国帝药业有限责任公司 上海南汇区药材医药总公司 溶出度 国家标准 浦东所 硬脂酸红霉素胶囊 0.125g吉林省华港制药有限公司 上海九龙男子医院 溶出度 中国药典 松江所 三黄片 --开开援生制药股份有限公司 上海申康药房 检查 中国药典 浦东所 萘扑维滴眼液 10ml 050101 沈阳市兴齐制药有限责任公司 上海南汇区药材医药总公司 PH值 中国药典 浦东所 小儿生血糖浆 10ml 051202 葫芦岛兴峰制药有限公司
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