过乳降锭0.5毫克.PDFVIP

過乳降錠 0.5 毫克 Dostinex Tablets 0.5 mg 衛署藥輸字第022658號 1. 品名 過乳降錠0.5 毫克 2. 組成 每錠含： 主成分：cabergoline 0.5 毫克。 賦形劑內容請詳見第6.1節 。 3. 劑型 錠劑 4. 臨床特性 4.1 適應症 防止及抑制產後乳汁分泌，或治療高泌乳素血症引起之狀況。 說明 阻止或抑制生理性乳汁分泌 DOSTINEX 可用來預防分娩後立即有的生理性泌乳和產後的乳汁分泌，如： 1) 分娩後，若媽媽決定不哺乳或因為一些醫療因素而無法哺乳時。 2) 死胎或流產後。 DOSTINEX 是藉由抑制泌乳素的分泌來預防生理性泌乳。臨床試驗顯示在產婦產後的第一天使用 一劑1毫克的DOSTINEX ，可有效抑制70-90%婦女的乳汁分泌、漲乳與乳房疼痛感。只有極少部分 的病患在產後第三週時有輕微乳房症狀復發的現象。 1毫克cabergoline於兩天內分四次使用，可改善約85%婦女的乳汁分泌和因乳腺分泌造成的漲乳與 乳房疼痛之症狀。 使用十天後，乳房症狀復發率很低。 高泌乳素血症之治療 DOSTINEX 可用來治療高泌乳素血症伴隨的功能異常，如閉經、月經過少、排卵停止和乳漏等。 DOSTINEX適用於分泌泌乳素之腦下垂體腺瘤患者(微泌乳素腺瘤和大泌乳素腺瘤) 、原發性高泌乳 素血症和空鞍症候群(empty saddle syndrome)伴隨高泌乳素血症，其均是上述臨床症狀的重要病理病 變原因。 每週使用DOSTINEX一至二毫克作慢性治療，可有效使84%的高泌乳素血症病患之血清泌乳素恢復 正常。使83%先前無月經的婦女，恢復正常的月經週期。依據黃體期之黃體激素監測值，顯示89% 的婦女可恢復排卵，90% 的患者在接受治療後，其乳漏的症狀即消失了。且50-90%男性和女性病患 的微泌乳素腺瘤或大泌乳素腺瘤也發現有縮小的現象。 4.2 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 DOSTINEX應以口服方式給藥，因臨床試驗結果顯示DOSTINEX和食物併用時，一般來說，可增加 病患對藥物的耐受性，所以建議是在餐中服用。 阻止或抑制生理性泌乳 抑制乳汁分泌，DOSTINEX 需在產後第一天使用一劑，建議劑量為1毫克( 即0.5 毫克藥物兩顆) 。 阻止已確立的乳汁分泌，建議每隔12小時使用0.25毫克(0.5毫克藥物半顆) ，且連續使用兩天(總劑量 為1毫克) 。 治療高泌乳素血症 DOSTINEX 開始劑量建議每週0.5 毫克，分一次或兩次給予(如在星期一和星期四時，各使用0.5 毫克 藥物半顆) 。再每星期慢慢增加劑量，一般建議每隔一個月每週增加0.5毫克，至達到最佳療效為止。 治療劑量一般為每週1毫克，但治療劑量區間可由每週 0.25 毫克至2 毫克。 每週劑量可依個人對藥物的耐受性分一次或兩次以上服用。因為每週單次使用的實驗較少，所以若 藥物劑量超過1毫克時，建議在一星期中最好分多次使用。 調整藥物期應監控病患的治療反應以建立產生治療反應的最低劑量，建議每個月測量一次血清中泌 乳素的濃度，血清泌乳素濃度一般在達到有效治療劑量後二至四週可降至正常值。 在正常情況下，部份病患高泌乳素血症在停藥後可能會再復發。但有些人在數個月後，仍持續有抑 制泌乳素的效果。在停藥後大部分婦女的排卵週期仍可持續超過六個月。 使用在兒童 DOSTINEX 的療效和安全性在小於16歲的病患仍未建立。 使用在老人 DOSTINEX在老人的使用經驗有限。目前的資料顯示無特別的危險性。 4.3 禁忌症 對主成份或任何第6.1 節所列賦形劑，或任何麥角鹼過敏。 有肺部、心包膜或後腹膜腔纖維化病史。 長期治療者：治療前經心臟超音波確認有心臟瓣膜病變(參見第4.4節─特殊警語及使用注意事項 ： 纖維化和心臟瓣膜病變以及可能相關的臨床現象) 。 4.4 特殊警語及使用注意事項 一般注意事項 ： DOSTINEX在肝腎疾病患者的療效和安全性仍未確定。和其它的麥角鹼衍生物一樣，對有嚴重心血 管疾病、雷諾氏症候群、腎功能不全、消化性潰瘍或胃腸道出血、或有嚴重心理疾患(特別是精神 異常)之病史的患者，使用cabergoline 時應謹慎。 有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酉每缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者不可使用本 藥品。 肝功能不全 ： 對重度肝功能不全並須長期使用DOSTINEX 治療的患者，應考慮使用較低的劑量。和健康的志願者 及肝功能不全程度較