多西环素注射液的研制及其含量测定.pdfVIP

中国畜牧兽医 年第 卷第 期 经验交流 · · ２０１１ ３８ ８ 　 ２１７ 多西环素注射液的研制及其含量测定 ， ， 李向超 黄显会 曾振灵 （ ， ） 华南农业大学兽医学院广东省兽药研制与安全评价重点实验室 广东广州 ５１０６４２ 　 ： ， ， ， 摘要 为开发盐酸多西环素新制剂 根据单因素试验 采用正交设计试验法筛选出盐酸多西环素注射液最优配方 以高效 。 、 、 《 》 。 液相色谱法测定制剂含量 所研制注射液的外观色泽 澄明度 等指标均符合 中国兽药典 版注射液项的要求 高 Ｈ ２００５ ｐ ， ／ ， （ ２ ）， 效液相色谱测定多西环素含量显示 在 ５ １００ ｍＬ浓度范围内 峰面积与药物浓度的线性关系良好 Ｒ ＝０．９９９２ 平均回 ～ ｇ μ ， ， 。 。 、 收率为 ９９．８７％ 日内变异系数≤ ０．４２％ 日间变异系数≤ ０．９６％ 注射液含量为 ９８．３％ 结果表明含量测定方法稳定 可 ， ， 。 靠 最终配方合理 含量符合要求 ： ； ； 关键词 多西环素注射液 正交试验 含量测定 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） Ｓ８５９．５ Ａ １６７１７２３６２０１１０８０２１７０４ 　　　　　 　　　　　 － － － ， （ ， 多西环素又名强力霉素或脱氧土霉素 属于第 １．２ 仪器 高效液相色谱仪 Ｗａｔｅｒｓ２４９７ 系列 配 　　 　 　 ， 、 、 、 、 、 二代半合成四环素衍生物 对革兰氏阴性菌 阳性 备四联泵 脱气泵 色谱工作站 紫外检测器 自动进 、 、 、 、 ） ， 菌 螺旋体 立克次氏体 支原体 衣原体等均可产生 样器和柱温箱 购自美国 Ｗ