2质量的管理体系文件编写.pptVIP

3. 更改（修订）记录的编制 (1) 需更改（修改）的手册上的条款号； (2) 更改内容，即全部经更改后的文字； (3) 更改单号； (4) 更改日期。 (二) 各章内容的编写 1. 总体内容 质量手册各章的内容可包括： 质量手册说明。 应描述：①手册内容，即本组织质量管理体系的范围，②术语和定义，如需说明的专业性技术术语；③手册的管理；④手册的修改；⑤手册的标识；⑥手册的换版和解释权等。 (2) 组织概况或公司使命。 (3) 管理者代表任命书。由最高管理者宣布由准担任组织的管理者代表，其主要职责有哪些。 (4) 组织机构图。 (5) 质量职能分配。 2. 具体内容 (1) 各章的结构。 (2) 各章节写作要求。 修订页实例 质 量 手 册 第 X 页 第 X 页 共 X 页 主 题 修订页 第 X 版 第 X 次修订 颁布日期： 2002-XX-XX 修订表 修订序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 作业——编写质量管理手册 1）创立企业，设想企业的名字 2）构想好企业要生产什么产品（食品类的） 3）各寝室人员设置职位（总负责人以及各部门的管理人员） 4）明确各人职责和工作范畴 5）共同策划本企业的质量方针和质量目标 参考例子一中的分项内容，结合例子二中的（四、引用标准与法规；八产品描述；九、工艺流程与工艺描述）和例子三中红色部分（手册发放范围；程序文件名单）———三合一的质量管理手册 Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * Page ? * 1.为什么要编写质量管理体系文件 1）满足ISO9001:2000标准4.1和4.2.1要求 2）其使用有助于： --评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 --满足顾客要求和质量改进 --提供适宜的培训 --重复性和追溯性 --提供客观证据 * * 2.要形成什么样的文件体系结构？ 一个组织文件的多少及详略程度取决于： ① 组织的类型和规模； ② 过程的复杂性和相互作用； ③ 产品的复杂性； ④ 顾客要求； ⑤ 适用的法律法规要求； ⑥ 人员的技能水平和培训等诸多因素。 * * * * 质量体系文件一般由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量手册、程序文件和其他质量文件三个层次。 A层次 质量手册 B层次 质量体系程序文件 C层次 其他质量文件 （表格、报告、作业指导书等） 按评审准则描述的质量体系 描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动 详细的检验工作文件 二、质量管理体系文件的内容 (一) 形成文件的质量方针和质量目标 1. 质量方针 2. 质量目标 (二) 质量手册 质量手册的内容应包括： 本质量手册是阐述质量方针并描述其质量体系的纲领性文件，覆盖了产品质量控制、检测过程控制、仪器设备控制、人员素质控制、设施与环境控制的全部质量体系要求。还包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则 引用程序 每一篇文件应有唯一的名称和编号 通常二层次文件以《XXXX控制程序》冠名 三层次文件以“管理制度”“规程”“办法”等冠名 描述质量体系要素所形成的文件，本中心采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。 □□□□□—□□—□□—□□□□ 年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 企业代号 质量体系文件类型： SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书 JL—质量记录 JH—质量计划 (三) 程序文件 GB/T19001-2000标准中规定的须编制程序文件的要求是： 4.2.3 文件控制； 4.2.4 记录控制； 8.2.2 内部审核； 8.3 不合