无针注射胰岛素,真理还是谬误？一项人体钳夹试验证据精选.pptx

“无针注射胰岛素，真理还是谬误？一项人体钳夹试验证据”;1.胰岛素治疗的现状;1型糖尿病 妊娠期糖尿病 部分2型糖尿病 其他;胰岛素吸入器;焦虑;Endogenous Insulin;胰岛素吸入器;2.无针注射器概况;无针注射（ Needle-free Injection ）;3.无针注射胰岛素的 临床应用;临床最关注的问题：;临床最关注的问题：;问题1. 无针注射是否有效？;健康人：门冬胰岛素药代动力学;无针注射：● 有针注射：O;Elsemike E.C. Diabetes Care 2011;糖尿病：门冬胰岛素药代动力学参数;有针注射：● 无针注射：O;糖尿病：门冬胰岛素药效学及药代动力学参数;国内获cFDA批准的无针注射器;国内研究——糖尿病：无针注射门冬胰岛素有效;;国内无针注射胰岛素的现状;无针注射优泌乐的药代动力学及药效学研究：一项随机、对照、交叉、钳夹试验结果;研究目的 无针注射 器vs. 传统胰岛素笔注射赖脯胰岛素 药效学参数 药物代谢动力学参数 研究对象 健康男性、女性各9名 全面健康体检合格，肝、肾功能、血压及心电图检查正常 签署知情同意书;流程图;1.主要终点：葡萄糖输注率达峰时间T-GIRmax 2.次要终点： 药效学参数：C-GIRmax、T-GIR50% 、GIRtot 药动学参数：T-INSmax、C-INSmax、INSAUC、T-INSAUC50% ; 每次试验持续7小时 前4小时每5min、后3小时每10min抽前臂静脉血0.2ml立即检测血糖 根据血糖结果及时进行调整葡萄糖输注速率（GIR），使血糖维持在5.0mmol/L ;给药后第一小时每10min抽取前臂静脉血1.5ml，之后每30min抽取前臂静脉血1.5ml 分离血浆，低温保存（-20℃），待测胰岛素浓度;7小时钳夹试验期间血糖波动情况;赖脯胰岛素可准确测定;无针注射比有针注射Lispro-Ins达峰时间显著提前;无针注射比有针注射GIR达峰时间显著提前;无针VS.传统胰岛素笔： PK-PD参数;临床最关注的问题：;VS;;临床最关注的问题：;;临床最关注的问题：;国内某网站的价格（京东商城）;总结——临床最关注的问题