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2016新版gsp整改报告
2016新版gsp整改报告
篇一:2014年新版gsp整改报告
唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局:
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项(转载于:www.zaIdian.cOM 在点 网)目及内容
二、缺陷项目的整改
篇二:2014年新版GSP整改报告
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局:
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提
交药品GSP认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施:
******大药房
2014年5月26日
篇三:2016药品零售企业GSP认证方案
2016药品零售企业GSP认证方案
一、职责分工
行政法规科(纪检监察室)负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。
二、时限要求
严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监[2016]32号)精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2016年新版GSp实施工作方案的通知》(常食药监通[2016]37号)实施进度要求进行;对新开办单体药品零售企业,要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过GSp认证;对《药品经营许可证》、《GSp证书》中任意一证到期的单体药品零售企业,应该在证书到期前通过GSp认证;2016年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须通过新修订GSp认证。
三、工作要求
1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路,进一步梳理本辖区内新开办未进行GSp认证、《GSp认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业,统筹规划、合理安排GSp认证与指导,确保新修订GSp实施工作在规定时限内完成工作任务。
2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员,宣贯实施新修订GSp的重要性、必要性,提高企业对新修订GSp的认识,充分了解新修订GSp的精神,通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订GSp的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。
3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局GSp检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订GSp,领会新规范的精髓,把握各条款的实质,明确检查重点,统一检查标准、统一裁量尺度;二是严格审核药品零售企业GSp认证申报材料,按照新修订GSp标准制定认证方案,严格按照方案要求对相关企业进行认证检查,对检查中发现的问题应如实体现在《GSp认证现场检查报告中》,并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告,检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定,保证认证检查的公平、公正、公开;三是及时将在新修订GSp推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门,做到上下联动、协调统一,确保实施工作有序推进。
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