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2016新版gsp整改报告 篇一：2014年新版gsp整改报告 唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项(转载于:www.zaIdian.cOM 在点 网)目及内容 二、缺陷项目的整改 篇二：2014年新版GSP整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2014)第3号 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局： ****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： ******大药房 2014年5月26日 篇三：2016药品零售企业GSP认证方案 2016药品零售企业GSP认证方案 一、职责分工 行政法规科（纪检监察室）负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。 二、时限要求 严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监［2016］32号）精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2016年新版GSp实施工作方案的通知》（常食药监通[2016]37号）实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过GSp认证；对《药品经营许可证》、《GSp证书》中任意一证到期的单体药品零售企业，应该在证书到期前通过GSp认证；2016年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须通过新修订GSp认证。 三、工作要求 1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路，进一步梳理本辖区内新开办未进行GSp认证、《GSp认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业，统筹规划、合理安排GSp认证与指导，确保新修订GSp实施工作在规定时限内完成工作任务。 2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员，宣贯实施新修订GSp的重要性、必要性，提高企业对新修订GSp的认识，充分了解新修订GSp的精神，通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订GSp的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。 3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局GSp检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订GSp，领会新规范的精髓，把握各条款的实质，明确检查重点，统一检查标准、统一裁量尺度；二是严格审核药品零售企业GSp认证申报材料，按照新修订GSp标准制定认证方案，严格按照方案要求对相关企业进行认证检查，对检查中发现的问题应如实体现在《GSp认证现场检查报告中》，并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告，检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定，保证认证检查的公平、公正、公开；三是及时将在新修订GSp推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门，做到上下联动、协调统一，确保实施工作有序推进。 1 / 1 1 / 1