2016.8.18医药行业(于明德)程序.ppt

访问带来好消息 “中美两国合则两利,斗则俱伤”“坚持合作,避免对抗,既造福两国,又兼济天下” 中美达成49项共识(相互尊重合作共赢、中美投资协定进展、支持亚投行、IMF、网络安全、南海、商用高技术出口、交流学生、反腐败……) 2014中美贸易顺差3426亿USD，互为第二大贸易国。中国外汇3.65万亿USD,1.24万亿为美元债券。 中英、德、法数千亿元大单（？），超150项合作协议 * 访问带来好消息 中澳中韩自由贸易协定。 中国中低端制造业为主体，美欧高端制造业和高新产业为主体，互相之间有很大的互补性。事关发展、就业和稳定！我们必须与主要市场经济国家保持稳定、融洽的关系。这是国家和人民的根本利益。 * 《中国制造2025》-转型升级指南针 目的- 制造业是工业和现代化的主导力量， 是科技进步和科技创新的主战场。总 量第一，大而不强。 重点- 瞄准国家战略需要、国家经济命脉、 国家安全。11项重大技术将有突破。 原则- 战略前瞻、问题导向和可操作性。 步骤- 配套文件、技术创新路线图绿皮书、 系列重大项目论证。 * 落实2025计划 工业转型升级资金 企业技术改造资金 智能制造专项 科技重大专项及相关重点研发计划 PPP方式产业投资基金—集成电路投资基金 中小企业投资基金、 先进制造业投资基金、 新兴产业创业投资引导基金等 * 2025生物医药八项工程 1.医药制造业创新工程（20创新中心，30基金） 2.质量升级工程 3.医药保障工程（短缺预警系统） 4.绿色制造工程 5.智能制造工程（试点企业药10，器械5） 6.产业结构优化工程（产业集聚，培育优势） 7.国际化能力提升工程（制剂国际化基地100） 8.新业态发展工程（合同生产，智慧医疗信息） * 关键要落实 “要抓好重大政策落实、重大项目落地，奖惩并举，对主动作为、工作有力的予以通报表扬，依规将沉淀两年以上的资金收回并调整使用到积极干事创业的地方去，对不作为、慢作为的坚决问责。抓紧整改审计发现的问题，坚决纠正简政放权“不愿”、懒政等行为......更好发挥政策效应”。 ——国务院常务会2016.7.27 * 三.对策建议--三个坚持 1.国际--坚持“合则两利”坚持求同存异。从战略 上稳定与主要市场经济国家关系； 2.国内--坚持市场分配资源，坚持股权多元化，释 放国有企业资源与活力； 3.行业--坚持以生物技术为发展重点，创新驱动， 持续扩大改革开放，坚持走国际化道路， 利用全球资源发展中国医药产业。 * 三.对策建议--四项重点 1.走国际化之路 （国际先进标准、全球资源、全球市场、去产能转型升级、60企业100产品、资本走出去） 2.生物技术 （基因、新型疫苗、单抗。细胞免疫治疗、嵌合抗原受体CAR -T细胞技术（卡特）、生物活性3D，三阴乳癌新靶点等） 3.大健康（满足群众由生到死的全部产品加服务需求） 4.互联网+（流通o2o、互联网交易） 李克强-“对那些看得准的新生事物，比如基于“互联网+”和分享经济的新业态，要量身定制监管模式，不能削足适履，” * 国际化是必由之路 转型升级促制造能力走出去是我们的根本出路 医药企业有103家企业143个制剂产品获得国际认证 其中获得美、欧、日、澳、WHO认证企业80家，制剂产品～100多个 * 通过制剂注册与cGMP认证情况(1) 药品制剂国际注册情况-1 序号 企业名称 英文名称 认证类型 制剂 获批时间 批准产品 1 北京悦康药业集团有限公司 Beijing Youcare Pharmacuetical Group Co.,Ltd EU/FDA 片剂、硬胶囊剂 2011.12 盐酸二甲双胍片 奥美拉唑胶囊 2 齐鲁天和惠世制药有限公司 Qilu Tianhe Pharmacuetical Co.,Ltd. EU/FDA 冻干粉针剂 2014.6 哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针剂 3 深圳九新药业有限公司 Shenzhen Chian Resources Gosun Pharcuetical Co.,Ltd. EU 粉针 2011.1 注射用头孢曲松钠1.0g 4 深圳致君制药有限公司 Shenzhen Zhijun Pharcuetical Co.,Ltd. EU 粉针 2011.5 注射用头孢呋辛钠、头孢曲松钠 5 山东新华制药股份有限公司 Shandong Xinhua Phar