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江苏省药品（耗材）生产配送企业 责任约谈制度（试行） 第一条　为进一步规范集中采购药品（耗材）履约配送，保障正常供应，满足临床需求，根据国家和我省药品（耗材）集中采购有关文件精神，结合实际制定本制度。 第二条　本约谈制度是指各市卫生计生委和省药品集中采购中心（以下简称约谈部门），对违反我省药品（耗材）集中采购有关规定的药品（耗材）生产企业（生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司视同生产企业）和配送企业，约定时间和地点，对其进行指导、告诫的谈话制度。 第三条　被约谈对象是指违反我省药品（耗材）集中采购有关规定的药品（耗材）生产企业和配送企业（以下简称药品生产配送企业），被约谈参加人是指被约谈对象主要负责人或经合法授权的委托代理人 第四条　药品生产配送企业有下列违规行为之一，行为发生地所在市卫生计生委应主动对其约谈： （一）拒不签订购销合同； （二）药品（耗材）供货过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通抬价； （三）药品（耗材）生产企业不按规定将本企业中标产品委托配送企业进行配送（生产企业直接配送的除外）；药品生产配送企业不按合同规定配送中标产品造成临床使用短缺（连续三个月中标产品配送率低于60%）； （四）供应药品（耗材）质量不合格； （五）擅自供应非中标药品（耗材）； （六）擅自涨价； （七）不通过“江苏省医疗卫生机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台”（以下简称省平台）进行交易； （八）存在其他违规行为。 第五条　同一药品生产配送企业违规行为较为严重、在全省多地发生或者严重影响临床使用的，省药品集中采购中心应对其进行约谈。 第六条　约谈部门应认真履行对药品（耗材）集中采购全程的监督管理职责，及时发现问题并第一时间做出相应处理。依据相关药品生产配送企业的违规情节，约谈部门可会同医保、物价、食药监等相关部门，采取集中或者单独方式进行约谈。 第七条　约谈应包括以下程序： （一）约谈前，约谈部门应确定约谈事由、时间、地点以及需要提交的相关材料等内容，提前2个以上工作日通知被约谈对象，以传真或邮件形式发送《约谈通知书》（附件1），并告知被约谈对象拒绝参加约谈可能存在的后果。 （二）约谈时，约谈部门应核实被约谈参加人身份，在《约谈记录表》（附件2）中详细记录约谈内容。 （三）约谈结束后，约谈部门应当场出具《约谈告知书》（附件3），由被约谈参加人当场签收 附件1 约谈通知书 编号： （单位名称）： 依照《江苏省药品（耗材）生产配送企业责任约谈制度（试行）》，定于 年 月 日 时 分，在 （地址）对你单位进行约谈，请你单位提前准备相关材料，并请你单位主要负责人或经合法授权的委托代理人 你单位须高度重视上述问题，立即采取有效措施，在 年 月 日前整改完毕。未按期整改到位的，将报请省药品集中采购工作领导小组办公室按照《2015年江苏省药品集中采购实施方案》和《2014年江苏省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》有关条款作以下处理： □取消该产品入围资格； □取消该药品生产配送企业所有产品的入围资格。 □列入不良记录，取消该药品生产配送企业所有产品的入围资格，自取消之日起两年内该药品生产配送企业不得参加全省任何药品集中采购，全省（区、市）医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。 本告知书一式两份，双方各执一份。  （公章） 年 月 日 被约谈参加人 （签字） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 年 月 日 江苏省卫生和计划生育委员会办公室 　 2016年11月29日印发 — 7 —