实验室认可标准要求解说.pptVIP

2008年7月26日 咨询师 韦军 检测和校准实验室能力认可准则 解说中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 深 圳 市 金 标 达 管 理 顾 问 有 限 公 司 广东省企业管理咨询和培训行业首批甲级资质企业 广 东 省 企 业 管 理 咨 询 协 会 副 会 长 单 位 学习方法 结合本实验室的具体状况进行联想 结合后续要做的工作进行探讨 结合自身岗位进行思考 CNAS——中国合格评定国家认可委员会 检测和校准实验室 认可准则 主要内容 几个简写 本准则——检测和校准实验室能力认可准则 检校——检测和/或校准 1、前 言 实验室认可的作用和意义 1、表明具备了技术能力； 2、增强市场竞争能力； 3、获得国际互认； 4、可在认可的范围内使用： ——CNAS国家实验室认可标志 ——ILAC国际互认联合标志 5、列入获准认可机构名录，提高知名度。 准则的内容 实验室能力的通用要求； 等同采用ISO/IEC 17025:2005 ； 准则包含了实验室必须满足的要求： ——按管理体系运行 ——具备技术能力 ——提供正确的技术结果 CNAS认可的实验室还应满足相应领域的应用说明。 准则的适用 实验室能力的通用要求； 可使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法 适用于：第1、2、3方实验室 作为检验和产品认证工作一部分的实验室； 标准对实验室人数、能力范围没有界定； 标准允许删减不适用的部分。 准则的应用 标准中的“注释” ： 对正文的说明、举例和指导，不构成本标准主体部分 标准可用于： 实验室建立质量、管理和技术运作的管理体系 实验室能力认可依据（客户、管理机构、认可机构） 本标准不意图用于实验室认证的基础 对法规和安全要求的申明： —实验室要符合有关要求 —本标准不包含这方面的内容 2、引用标准 ISO/IEC 17000，合格评定—术语和基本原则 VIM，国际通用计量学基本术语 3、术语和定义 本准则优先使用的术语及定义。 -ISO/IEC 17000（合格评定—术语和基本原则） -VIM，国际通用计量学基本术语 3.完善的管理体系(4.1.3) 固定设施内 离开其固定设施 相关临时设施 相关的移动设施 关注对现场检测的控制 设备、运输、环境、人员操作、记录等 （5）全员参与(4.1.5k) 了解各自工作的重要性和相关性 了解各自岗位在实现质量目标和在组织中的作用 最高管理者的六大职责 1.建立文件控制程序 （4.3.1） 保证构成质量体系的所有文件处于受控状态，现行有效。 受控文件可以有受控版和非受控版。修改制订文件时要跟踪受控版 3.文件变更（4.3.3） 1) 除非另有特别指定，文件变更应由原审查责任人进行审批，并提供有关背景资料 2）若可行，更改的内容应在文件或适当的附件中标明。 ? 3） 允许手写修改 4） 应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。 4.4 要求、标书和合同的评审 1.应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序（4.4.1） 1）评审的政策和程序应确保: A) 对包括所有方法在内的要求应充分规定，形成文件，并易于理解（ 5.4.2）； B）实验室是否有能力和资源满足这些要求； C）选择适当、能满足客户要求的检测/校准方法（ 5.4.2） 2. 合同的偏离、修改 1）对合同的任何偏离均应通知客户。 2）客户要求（或标书）与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。 3）工作开始后若需修改合同，应重复进行同样的合同评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员。 3.记录、保存 记录评审过程（包括重大变化、执行过程与客户的口头讨论）,保存